Prednison mibe 100 mg zetpillen

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

PREDNISON 100 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Strasse 15 06796 BREHNA (DUITSLAND)

ATC kodu:

H02AB07

INN (International Adı):

PREDNISON 100 mg/stuk

Farmasötik formu:

Zetpil

Kompozisyon:

HARD VET

Uygulama yolu:

Rectaal gebruik

Terapötik alanı:

Prednisone

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-12

Bilgilendirme broşürü

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PREDNISON MIBE 100 MG ZETPILLEN
prednison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prednison mibe en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREDNISON MIBE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prednison mibe bevat de werkzame stof prednison. Prednison is een
bijnierschorshormoon
(corticosteroïde) die glucocorticoïde wordt genoemd. Het heeft een
effect op de stofwisseling, de
zoutbalans (elektrolytenbalans) en de werking van weefsels.
Dit middel wordt gebruikt bij baby’s, peuters en kinderen voor de
directe behandeling van
pseudokroep (ontsteking van het slijmvlies van de keel en luchtpijp
veroorzaakt door een virus), kroep
(ontsteking van de keel en luchtpijp veroorzaakt door een bacterie en
vergelijkbaar met een ernstige
keelontsteking) en astma die erger wordt/plotselinge piepende
ademhaling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U of uw kind is allergisch voor prednison of voor een van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
Er zijn geen andere bekende tegenaanwijzingen voor het kortdurende
gebruik van dit middel bij een
directe behandeling

Ürün özellikleri

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednison mibe 100 mg zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 100 mg prednison.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
Witte of nagenoeg witte, torpedovormige zetpil.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Prednison mibe is geïndiceerd voor gebruik bij baby’s, peuters en
kinderen voor de acute behandeling
van
-
pseudokroep (acute laryngotracheïtis met obstructie)
-
kroep
-
verheviging van astma/plotselinge piepende ademhaling
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
_ _
Baby’s, peuters en kinderen krijgen één zetpil, overeenkomend met
100 mg prednison.
Indien nodig mag de behandeling maximaal één keer herhaald worden.
De tweede zetpil mag binnen
12 tot 24 uur toegediend worden. Verder gebruik wordt afgeraden. De
dosis van 2 zetpillen in totaal
(overeenkomend met 200 mg prednison) mag niet overschreden worden.
De gebruiksduur is afhankelijk van het ziekteverloop. Bij acute
ziekten is daarom meestal alleen een
kortetermijnbehandeling nodig. Waar mogelijk mag het geneesmiddel maar
maximaal 2 dagen
gebruikt worden.
Wijze van toediening
De zetpil moet diep in het rectum worden ingebracht. Zeker bij
baby’s voorkomt die wijze van
toediening grotendeels de tegenwerking of ongewenste agitatie die vaak
wordt waargenomen bij
parenterale of gedwongen orale toediening van medicatie.
Let op: De aanbevelingen voor dosering en gebruiksduur mogen niet
worden overschreden, want dan
zijn ernstige bijwerkingen (syndroom van Cushing) te verwachten (zie
rubrieken 4.4 en 4.8).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
2/6
Er zijn geen andere contra-indicaties voor kortdurend gebruik bij
vitale indicaties. Het verwachte
succes van de behandeling moet worden afgewogen tegen mogelijke
bijwerkingen (zie rubriek 4.8).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGE