Prednison Hexal 50mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Prednison

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

H02AB07

INN (International Adı):

prednisone

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Prednison (01755) 50 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-17

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Prednison HEXAL 50 mg, Tabletten
Wirkstoff: Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Prednison HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednison HEXAL beachten?
3. Wie ist Prednison HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Prednison HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PREDNISON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednison HEXAL ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNISON HEXAL WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig
machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle
mit den Dosierungen [DS] a-d und Dosierung e, siehe Abschnitt 3.
„Wie ist Prednison
HEXAL einzunehmen?“):
HORMONERSATZBEHANDLUNG

bei verminderter oder fehlender Nebennierenrindenfunktion
(Nebennierenrindeninsuffizienz) jeglicher Ursache (z. B.
Addison-Krankheit,
adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren,
Unterfunktion der
Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl
sind Hydrokortison
und Kortison)

bei Stresszuständen nach langfristige

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Prednison HEXAL 5 mg, Tabletten
Prednison HEXAL 20 mg, Tabletten
Prednison HEXAL 50 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Prednison HEXAL 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Prednison.
_Prednison HEXAL 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Prednison.
_Prednison HEXAL 50 mg _
1 Tablette enthält 50 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Prednison HEXAL 5 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Prednison HEXAL 20 mg/- 50 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
_ _
Die Tablette kann in gleiche Hälften (5 mg) bzw. gleiche Viertel (20
mg/50 mg) geteilt
werden.
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednison HEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die
einer systemischen
Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad (Dosierungsschemata [DS]: a-d und e siehe Abschnitt 4.2):
Prednison HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und
Jugendlichen.
SUBSTITUTIONSTHERAPIE

Nebennierenrindeninsuffizienz jeglicher Genese (z. B. Morbus Addison,
adrenogenitales
Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der 1.
Wahl sind Hydrokortison und Kortison)

Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie
RHEUMATOLOGIE

aktive Phasen von Systemvaskulitiden:
-
Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer
auf 2 Wochen begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG)
-
Wegener´sche-Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a-b) in
Kombination mit
Methotrexat (leichtere Verlau