PRECOBAL 150 MG/1 MG KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin vitamin b12 (mekobalamin)

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BF02

INN (International Adı):

pregabalin, vitamin B12 (mecobalamin)

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-04

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
1 / 12
KULLANMA TALİMATI
PRECOBAL
® 150 MG/1 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 150 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini (mekobalamin)
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz (E460), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat,
mısır nişastası, susuz kolloidal silika, talk (E553b), titanyum
dioksit (E171), ponsa 4R
(E124), patent mavi V (E131), jelatin (sığır jelatini).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRECOBAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRECOBAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRECOBAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRECOBAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRECOBAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRECOBAL
60
kapsül
içeren
ambalajlarda
sunulan
pregabalin
ve
mekobalamin
kombinasyonudur. Baş opak kırmızı, gövde opak açık kırmızı
renkli kapsüllerdir. Kapsül
içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_D_
_ÜŞÜK doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56ZW56Z1AxS3k0SHY3Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
_ _
2 / 12
PRECOBAL, B
12
vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan
hastalarda kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisin

Ürün özellikleri

_ _
1 /20
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRECOBAL
®
150 mg/1 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin ………………………….. 150 mg
Vitamin B
12
(Mekobalamin)………… 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Ponsa 4R…………….. 0,33 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Baş opak kırmızı, gövde opak açık kırmızı renkli kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRECOBAL, B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda;
-
Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)
-
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği
parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak
-
Yaygın anksiyete bozukluğu
-
Fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PRECOBAL
tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam
pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
PRECOBAL
aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-
600 mg dozda pregabalin alan hastalarda etkililik kanıtlanmıştır.
_ _
2 /20
_ _
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg
maksimum doza
çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda mekobalaminin günde 1-4 mg alınması
önerilmektedir.
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda
150-600
mg/gün
pregabalin
alan
hastalarda
etkililik
kanıtlanmıştır.
Pregabalinin etkililiği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir
hastanın yanıtına ve tolere
edebilirliğine göre doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve
gerekirse ek bir haftadan
sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabi