PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT 40 G/1000 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

magnezyum sülfat heptahidrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A12CC02

INN (International Adı):

magnesium sulfate synthesis

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-12

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SÜLFAT 40 G/1000 ML I.V. INFÜZYON IÇIN
ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
Steril

_ETKIN MADDELER: _
Her 1000 mL çözelti 40 g magnezyum sülfat heptahidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür,
_ _
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRE-EKLAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRE-EKLAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRE-EKLAMOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRE-EKLAMOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2/6
1. PRE-EKLAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRE-EKLAMOL,
her
1000
mL
çözeltide
40
g
magnezyum
sülfat
heptahidrat
içeren
polipropilen torbalarda takdim edilmektedir. Torbalar berrak ve
renksiz çözelti içermektedir.
Mineral destekleri adlı ilaç grubunda
yer alan magnezyum sülfat aşağıdaki durumlarda
kullanılır:

Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla
su toplanması gibi
belirtileri olan pre-eklampsi ve bu durumun ileri bir aşaması olan
eklampsinin (bilinç
kaybı, kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik
zehirlenmesi) tedavisi ve
önlenmesi.
2. PRE-EKLAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRE-EKLAMOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Kalp problemler

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRE-EKLAMOL Magnezyum Sülfat 40 g/1000 ml I.V. infüzyon için
çözelti
Damar içine uygulanır.
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDESI:
Her 1000 mL’lik çözelti 40 g magnezyum sülfat heptahidrat
içerir.
(Her 4mmol Mg
++
=1g magnezyum sülfat = 8 mEq Mg
+2
)
pH: 4,5-7
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRE-EKLAMOL
Magnezyum
Sülfat
40
g/1000
ml,
ağır
pre-eklampside
eklampsinin
önlenmesi ve nöbetlerin kontrolünde endikedir. Bu ürün 4 g IV
yükleme dozunu takiben idame
tedavisi için üretilmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EKLAMPSI:
PRE-EKLAMOL Magnezyum Sülfat 40 g/1000 ml sadece intravenöz
kullanım içindir.
Pre-eklampsi veya eklampsi tedavisi için, magnezyum seyreltik
çözeltilerinin (%4) intravenöz
infüzyonu uygulanır. Bu sebeple, aşağıda belirtilen klinik
koşullarda, her iki tedavi türü uygun
olarak değerlendirilir.
MAGNEZYUM SÜLFAT REJİMİ VE TAKİP:
Magnezyum sülfat için en yaygın tercih edilen rejim; 15-20 dakikada
4-6 g IV yükleme
dozunun yapılması ve ardından saatlik 2 g sürekli infüzyon
şeklindedir. Magnezyum sülfat
terapötik dozu 3,95 ile 6,90 mEq/L olup her altı saatte bir serum
magnezyum seviyeleri izlemi
gerekir.
İdame
fazı
yalnızca
patellar
refleks
mevcutsa
(refleksin
kaybı
semptomatik
hipermagnezeminin ilk bulgusudur), solunum dakikada 12’nin
üzerindeyse ve üriner çıkış her
dört saatte 100 ml’nin üzerindeyse verilir. Magnezyum sülfata
genellikle postpartum 24 saat
boyunca devam edilmesine karşın ilacın bırakılma zamanını
belirleyen yüksek kaliteli bir veri
elimizde bulunmamaktadır. Hafif pre-eklampsili kadınlarda 12 saat
yeterli olabilirken ağır pre-
eklamptik ve eklampsili kadınlarda antikonvülsan terapiye 24-48 saat
devam edilmelidir.
2/7
Magn