Prazol neo 10 mg kapsułki

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Omeprazolum

Mevcut itibaren:

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

Omeprazolum

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

kapsułki

Ürün özeti:

Opakowania: 7 kaps., 05909990932719, OTC;14 kaps. w pojemniku, 05909990932726, OTC;14 kaps. w blistrach, 05909991102685, OTC;

Yetkilendirme durumu:

2017-12-31

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRAZOL NEO, 10 MG, KAPSUŁKI
_Omeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeżeli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Prazol neo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prazol neo
3. Jak stosować lek Prazol neo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Prazol neo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PRAZOL NEO I W JAKI CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Prazol neo zawiera 10 mg substancji czynnej zwanej omeprazol,
która poprzez zahamowanie
wydzielania kwaśnego soku żołądkowego zmniejsza drażniący wpływ
kwaśnej treści żołądkowej na
przełyk u pacjentów, u których występuje cofanie treści
żołądkowej do przełyku.
Lek Prazol neo wskazany jest do stosowania u osób:
•
z objawami cofania treści żołądkowej do przełyku,
•
odczuwających dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAZOL NEO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRAZOL NEO
•
jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje atazanawir (lek stosowany w
leczeniu zakażenia wirusem
HIV).
OSTRZEŻ

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prazol neo, 10 mg, kapsułki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu_ _(_Omeprazolum_).
Substancja pomocnicza: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
Kapsułka leku Prazol neo składa się z pomarańczowego korpusu z
nadrukiem "10" i czerwonego
wieczka z nadrukiem "O".
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prazol neo jest wskazany do stosowania u dorosłych.
−
objawy cofania treści żołądkowej do przełyku,
−
objawowy refluks żołądkowo-przełykowy (pieczenie w przełyku -
zgaga).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Zwykle stosuje się 20 mg leku Prazol neo (dawka początkowa). Jeśli
objawy ustąpią należy dawkę
zmniejszyć do 10 mg na dobę. U niektórych pacjentów dawka 10 mg
może być wystarczająca
i w związku z tym może być traktowana jako dawka początkowa. W
przypadku nawrotu objawów
zgagi ponownie można zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę. Jeśli
objawy nie ustępują po 2 tygodniach
stosowania leku Prazol neo w dawce dobowej 20 mg zalecane jest
wykonanie dalszych badań
diagnostycznych.
U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów w podeszłym
wieku nie jest konieczne
zmniejszenie dawek leku Prazol neo.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby biodostępność
omeprazolu zwiększa się, a okres
półtrwania wydłuża, dlatego w tych przypadkach konieczna jest
modyfikacja dawki leku, nie należy
podawać dawki dobowej większej niż 20 mg.
Sposób podania
Zaleca się podawanie leku rano, przed śniadaniem popijając wodą.
Kapsułkę należy połykać w całości, nie należy jej żuć ani
kruszyć przed połknięciem.
W przypadku zaburzeń połykania kapsułkę można otworzyć i jej
zawartość wsypać do soku
owocowego lub innego kwaśnego płynu, wymieszać i wypić.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na omeprazol lub którąkolwiek substancj�