Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA03
Pravastatin
20 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 20 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4400099 CNPEM: 50014234 CHNM: 10008127 Não Comercializado
Autorizado
2003-04-22
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Tetrafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Tetrafarma 3. Como tomar Pravastatina Tetrafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pravastatina 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Pravastatina Tetrafarma e para que é utilizado Pravastatina Tetrafarma são comprimidos que contêm como substância ativa a pravastatina. A pravastatina pertence ao grupo de medicamentos designados por inibidores da enzima HMG- CoA redutase (ou estatinas). Este grupo de medicamentos reduzem a produção do colesterol “mau” e aumentam os níveis do colesterol “bom”. Pravastatina Tetrafarma é usado nas seguintes situações: - Pravastatina Tetrafarma reduz o risco de problemas cardíacos (enfarte do miocárdio) e de acidente vascular cerebral (AVC). - Se tem níveis elevados de colesterol, mas não tem doença cardíaca coronária, a pravastatina reduz o risco de ocorrência de ataque cardíaco. - A pravastatina reduz os níveis de lípidos aumentados após ter tomado medicação para diminuir a resposta imunitária. Quando usar pravastatina, o seu médico recomendar Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos. Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos. Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos: Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos: Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido: Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos contém lactose: 91,25 mg por comprimido. Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos contém lactose: 182,50 mg por comprimido. Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos contém lactose: 365,00 mg por comprimido. Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos contém sódio: 3,30 mg por comprimido. Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos contém sódio: 6,61 mg por comprimido. Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos contém sódio: 13,20 mg por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, oblongos, convexos e ranhurados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia: Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução do peso). APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Prevenção primária: Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária: Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de c Belgenin tamamını okuyun