Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prasugrellel
Teva B.V.
B01AC22
prasugrel
TK
Kiszerelések: 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23365 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Efient 10 mg filmtabletta - EU/1/08/503; PRASUGREL KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23460; SIGRADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23461; ELISKARDIA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23421; PRASILLT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23459; BEWIM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23424
Generikus
2018-03-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRASUGREL TEVA 5 MG FILMTABLETTA PRASUGREL TEVA 10 MG FILMTABLETTA prasugrel MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prasugrel Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prasugrel Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prasugrel Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prasugrel Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRASUGREL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prasugrel Teva, amely a prasugrél nevű hatóanyagot tartalmazza, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék igen kicsiny sejtes elemek, amelyek a vérben keringenek. Amikor az ér károsodást szenved – például átvágásra kerül -– a vérlemezkék összetapadnak, hogy segítsenek a véralvadék (trombus) képzésében. Ezért a vérlemezkék szerepe alapvető a vérzés megállításában. Ha az alvadékok megkeményedett falú érben, pl. verőerekben (artériában) képződnek, nagy veszélyt jelenthetnek, mivel elzárhatják a vérellátást, ami szívrohamot (szívinfarktust), szélütést vagy halált okoz. A szívet ellátó verőerekben ki Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Prasugrel Teva 5 mg filmtabletta Prasugrel Teva 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _5 mg:_ 5 mg prasugrel (hidrobromid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Minden egyes filmtabletta 0,11 mg szacharózt tartalmaz, 2,75 mg szacharóz-sztearát formájában. _10 mg:_ 10 mg prasugrel (hidrobromid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Minden egyes filmtabletta 0,22 mg szacharózt tartalmaz, 5,5 mg szacharóz- sztearát formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _5 mg:_ Sárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán „P5” mélynyomású jelzéssel, a tabletta másik oldala sima. Méretei: körülbelül 9 × 4 mm. _10 mg:_ Bézs színű, ovális filmtabletta, egyik oldalán „P10” mélynyomású jelzéssel, a tabletta másik oldalán bemetszéssel. Méretei: körülbelül 11 × 6 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Prasugrel Teva, acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva az atherothromboticus események prevenciójára javallott akut koronária szindrómában (azaz instabil angina pectoris, ST-eleváció nélküli miokardialis infarktusban [IA/NSTEMI] vagy ST-elevációval járó myocardialis infarctusban [STEMI]) szenvedő felnőtt betegeknél, akik primer- vagy halasztott perkután koronária intervencióban (PCI) részesülnek. További információkért lásd az 5.1 pontot. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek _ A Prasugrel Teva-kezelést egyszeri 60 mg-os telítő adaggal kell elkezdeni, majd napi egyszeri 10 mg-mal kell folytatni. IA/NSTEMI-ben szenvedő betegek esetében, amikor a koronária angiográfiát a kórházi felvételt követő 48 órán belül elvégzik, a telítő adag csak a PCI idején alkalmazandó (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont). A Prasugrel Teva-t szedő betegeknek naponta acetilszalicilsavat (75-325 mg) is kell szedniük. A PCI-vel kezelt, akut koronária szindróm Belgenin tamamını okuyun