PRAREDUCT 20 mg COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PRAVASTATINA SODICA

Mevcut itibaren:

DAIICHI SANKYO ESPANA S.A.

ATC kodu:

C10AA03

INN (International Adı):

PRAVASTATIN SODIUM

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Pravastatina

Ürün özeti:

PRAREDUCT 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 01/07/1996 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

1996-07-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAREDUCT 20 MG COMPRIMIDOS
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Prareduct y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prareduct
3. Cómo tomar Prareduct
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prareduct
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAREDUCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prareduct pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas
(o inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia reduce los niveles de
colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en la
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:

dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido.

ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.

infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre
Prareduct está indicado para disminuir los niveles altos de
colesterol “malo” y

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prareduct 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 129,90 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ranurado, amarillo, biconvexo, oblongo y con el número
“20” grabado en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la
respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de peso) es
inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia
moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio
cardiovascular, como tratamiento
adicional a la dieta (ver sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto
de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor
después de trasplante de órganos sólidos. (ver secciones 4.2, 4.5 y
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
Prareduct,
deben
descartarse
causas
secundarias
de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
mantenerse durante el tratamiento.
_Hipercolesterolemia:_
El intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a 40 mg una vez al día.
La respuesta terapéutica se
evidencia en una semana y la respuesta máxima a una dosis determinada
se alcanza transcurridas
cuatro semanas, por l