PRAMIPEXOLO EG

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Pramipexolo

Mevcut itibaren:

EG S.P.A.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

Pramipexole

Paketteki üniteler:

"0.18 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0.18 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0.18 MG

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Pramipexolo

Ürün özeti:

039188026 - 0.18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039188038 - 0.18 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039188040 - 0.18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039188014 - 0.18 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039188077 - 0.7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039188053 - 0.7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039188065 - 0.7 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO EG 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO EG 0,7 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è PRAMIPEXOLO EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PRAMIPEXOLO EG
3. Come prendere PRAMIPEXOLO EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PRAMIPEXOLO EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRAMIPEXOLO EG E A COSA SERVE
PRAMIPEXOLO EG contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene
ad un gruppo di
medicinali noti come agonisti della dopamina, che stimolano i
recettori della dopamina situati nel
cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello
innesca gli impulsi nervosi che
aiutano a controllare i movimenti del corpo.
PRAMIPEXOLO EG VIENE USATO PER:
•
trattare i sintomi del morbo di Parkinson idiopatico negli adulti.
Può essere utilizzato da solo o
in associazione con levodopa (un altro medicinale per il morbo di
Parkinson);
•
il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS)
idiopatica da moderata a grave
negli adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tit

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAMIPEXOLO EG 0,18 mg compresse
PRAMIPEXOLO EG 0,7 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Pramipexolo EG 0,18 mg compresse_
Una compressa contiene 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalente a 0,18 mg di
pramipexolo.
_Pramipexolo EG 0,7 mg compresse_
Una compressa contiene 1,0 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
equivalente a 0,7 mg di
pramipexolo.
Per cortesia, notare:
le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale. Pertanto, le dosi saranno
espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale
(tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Pramipexolo EG 0,18 mg compresse:_
Compressa di forma ovale, di colore da bianco a biancastro, con una
linea di incisione su entrambi
i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
_Pramipexolo EG 0,7 mg compresse:_
Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, con una linea di
incisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PRAMIPEXOLO EG è indicato negli adulti nel trattamento
sintomatologico del morbo di Parkinson
idiopatico, da solo (senza levodopa) o in associazione a levodopa,
cioè durante il corso della
malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisce o
diventa discontinuo e
insorgono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine
dose o "on/off").
PRAMIPEXOLO EG è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico
della Sindrome delle
Gambe senza Riposo idiopatica da moderata a grave con dosi fino a 0,54
mg di base (0,75 mg di
sale) (vedere paragrafo 4.2).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medi