PRAMIPEXOLE/MYLAN 0,7MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Mevcut itibaren:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Doz:

0,7MG/TAB

Farmasötik formu:

ΔΙΣΚΙΟ

Kompozisyon:

INEOF01372 PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 1.000000 MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

PRAMIPEXOLE

Ürün özeti:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0314/004/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802884002013 01 BTx10 (σε Blister Alu/Alu) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002020 02 BTx20 (σε Blister Alu/Alu) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002037 03 BTx30 (σε Blister Alu/Alu) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.64; Συσκευασίες: 2802884002044 04 BTx60 (σε Blister Alu/Alu) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002051 05 BTx80 (σε Blister Alu/Alu) 80.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002068 06 BTx90 (σε Blister Alu/Alu) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002075 07 BTx100 (σε Blister Alu/Alu) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 43.41; Συσκευασίες: 2802884002082 08 BTx30 (σε HDPE Bottle) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002099 09 BTx90 (σε HDPE Bottle) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002105 10 BTx100 (σε HDPE Bottle) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002112 11 BTx500 (σε HDPE Bottle) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002129 12 BTx200 (σε Blister Alu/Alu) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802884002136 13 BTx200 (σε HDPE Bottle) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PRAMIPEXOLE/MYLAN 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
PRAMIPEXOLE/MYLAN 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pramipexole/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pramipexole/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Pramipexole/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole/Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pramipexole/Mylan 0,18 mg δισκία
Pramipexole/Mylan 0,7 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg πραμιπεξόλη
διϋδροχλωρική μονοϋδρική, που
αντιστοιχεί σε 0,18 mg
πραμιπεξόλη.
Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg πραμιπεξόλη
διϋδροχλωρική μονοϋδρική, που
αντιστοιχεί σε 0,7 mg
πραμιπεξόλη.
_Παρακαλείσθε να σημειώσετε: _
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του
άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση όσο και σε
πραμιπεξόλη άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
(MG ΆΛΑΤΟΣ)
ΕΜΦΆΝΙΣΗ
0,25
Δισκίο λευκό προς υπόλευκο, 9,0 mm x 4,5 mm,
αμφίκυρτο, ωοειδούς σχήματος με την
ανάγλυφη επιγραφή «PX2» στη μία όψη του
δισκίου και την επιγραφή «M» στη μία
πλευρά διαχωριστικής γραμμής στην
άλλη όψη του.
1,0
Δισκίο λευκό προς υπόλευκο, 8,0 mm,
στρογγυλό, με επίπεδες όψεις, με την
ανάγλυφη
επιγραφή «M» προς «PX4» στη μία όψη του
δισκίου και με διαχωριστική γραμμή
στην
άλλη όψη του.
Όλα τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν
σ�