Pramipexole Bluefish 0,35 mg Tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat

Mevcut itibaren:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

dihydrochloride monohydrate

Doz:

0,35 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Kompozisyon:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Pramipexol

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-19

Bilgilendirme broşürü

_Läkemedelsverket 2015-03-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 MG, 0,35 MG, 0,7 MG TABLETTER 
pramipexol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. 
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 
-
Om  du   får   biverkningar,   tala   med   läkare   eller   apotekspersonal.   Detta   gäller   även   eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNES INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1.
Vad Pramipexole Bluefish är och vad det används för 
2. 
Vad du behöver veta innan du använder Pramipexole Bluefish 
3. 
Hur du använder Pramipexole Bluefish 
4. 
Eventuella biverkningar 
5.
Hur Pramipexole Bluefish ska förvaras 
6. 
Förpackningens innehåll och övriga övriga upplysningar
1.
VAD PRAMIPEXOLE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pramipexole Bluefish innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas 
dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av dopaminreceptorer 
utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser.
PRAMIPEXOLE BLUEFISH ANVÄNDS FÖR ATT:
- behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas enbart eller i kombination
med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
Pramipexol som finns i Pramipexole Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna bipack

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2015-03-23_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDELSTS NAMN
Pramipexole Bluefish 0,18 mg tabletter 
Pramipexole Bluefish 0,35 mg tabletter 
Pramipexole Bluefish 0,7 mg tabletter 
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pramipexole Bluefish 0,18 mg tabletter innehåller 0,18 mg pramipexol bas (som 0,25 mg 
pramipexoldihydrokloridmonohydrat).
Pramipexole Bluefish 0,35 mg tabletter innehåller 0,35 mg pramipexol bas (som 0,5 mg 
pramipexoldihydrokloridmonohydrat).
Pramipexole Bluefish 0,7 mg tabletter innehåller 0,7 mg pramipexol bas (som 1,0 mg 
pramipexoldihydrokloridmonohydrat).
_Observera:_
Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet.
Doseringen anges därför både som pramipexolbas och som pramipexolsalt (inom parentes).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Styrka (mg bas)
Utseende
0,18
Vit, avlång, 9 mm x 4,5 mm, odragerade tabletter med 
skåra.
0,35
Vit,   cirkelformad,   9,5   mm   diameter,   odragerade 
tabletter   med   skåra   och   märkt   med   “PM”   på   båda 
halvorna på ena sidan och slät på andra sidan.
0,7
Vit,   cirkulär,   9,5   mm   diameter,   odragerade   tabletter 
med skåra och märkt med “PA” på båda halvorna på 
ena sidan och slät på andra sidan.
Alla tabletter kan delas i lika halvor. 
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pramipexole Bluefish är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk 
Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under 
hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn 
och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen).
_Läkemedelsverket 2015-03-23_
4.2
DOSERING OCH AD