Pramipexol Stada 0.5 mg Tabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

pramipexolum

Mevcut itibaren:

Spirig HealthCare AG

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexolum

Farmasötik formu:

Tabletten

Kompozisyon:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,5 mg Endwerte. pramipexolum 0,35 mg, excipiens pro compresso.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Morbus Parkinson

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-27

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pramipexol Spirig HC® Tabletten
Was ist Pramipexol Spirig HC und wann wird es angewendet?
Pramipexol Spirig HC gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im
Gehirn stimulieren. Es enthält den Wirkstoff
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird zur
Behandlung von Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von
Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin verschrieben. Pramipexol Spirig HC kann allein oder in
Kombination mit Levodopa oder
anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit verabreicht
werden.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Pramipexol Spirig HC nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme von Pramipexol Spirig HC Vorsicht geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren
ausgeschieden werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel
zur Behandlung des
erworbenen Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin,
Arzneimittel zur
Behandlung von Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder
wenn Sie andere
Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel,
die Müdigkeit
(Somnolenz) hervorrufen können, einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin davon in
Kenntnis setzen.
Die Einnahme von antipsychotischen Arzneimitteln während einer
Behandlung mit Pramipex

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Pramipexol Spirig HC® Tabletten
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum
Hilfsstoff: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette zu 0,125 mg enthält: 0,125 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,088 mg Pramipexol-Base).
1 Tablette zu 0,25 mg enthält: 0,25 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,18 mg Pramipexol-Base).
1 Tablette zu 0,5 mg enthält: 0,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,35 mg
Pramipexol-Base).
1 Tablette zu 1,0 mg enthält: 1,0 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,7 mg
Pramipexol-Base).
Die Pramipexol Spirig HC Tabletten, mit Ausnahme von Pramipexol Spirig
HC 0,125 mg Tabletten,
können in gleiche Hälften geteilt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit etwas Wasser
eingenommen werden. Die
Tagesdosis wird aufgeteilt in gleiche Dosen, dreimal täglich
eingenommen.
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,375 mg/Tag sollte die Dosierung
Pramipexol Spirig HC in
Abständen von 5–7 Tagen schrittweise erhöht werden.
Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden unerwünschten
Wirkungen auftreten, sollte
die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolgs erhöht
werden.
Im ersten Schritt (frühestens nach einer Woche) kann die Dosis um
0,375 mg erhöht werden.
Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis
in wöchentlichen Abständen um
0,75 mg bis zu einer Höchstdosis von 4,5 mg/Tag erhöht werden.
Dauerbehandlung
Die individuelle Dosierung von Pramipexol Spirig HC sollte zwischen
0,375 mg bis maximal 4,5
mg/Tag liegen.
In den klinischen Studien, sowohl an Patienten mit frühen als auch
mit fortgeschrittenen
Erkrankungsstadien, wurde die Wirksamkeit bereits ab