PRAMIPEXOL PENSA 2,1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Mevcut itibaren:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Doz:

2,1 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozisyon:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 2,1 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Pramipexol

Ürün özeti:

PRAMIPEXOL PENSA 2,1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/11/2013 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-11-14

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL PENSA 2,1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Pramipexol Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Pensa
3.
Cómo tomar Pramipexol Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Pensa contiene el principio activo pramipexol y pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de
la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos
nerviosos en el cerebro que ayudan a
controlar los movimientos del cuerpo.
Pramipexol Pensa se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad
de Parkinson idiopática en adultos.
Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento
para la enfermedad de Parkinson).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL PENSA
NO TOME PRAMIPEXOL PENSA

si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Pensa.
Informe a su médico si padece o ha
padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los
siguientes:

Enfermedad d

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Pensa 0,26 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Pensa 1,05 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Pensa 2,1 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol
Pensa
0,26
mg
comprimidos
de
liberación
prolongada: Cada
comprimido
de
liberación
prolongada contiene 0,375 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,26 mg de
pramipexol.
Pramipexol
Pensa 1,05 mg
comprimidos
de liberación prolongada:
Cada comprimido de
liberación
prolongada contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 1,05 mg de
pramipexol.
Pramipexol
Pensa
2,1
mg
comprimidos
de
liberación
prolongada:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada contiene 3 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 2,1 mg de
pramipexol.
_Nota:_
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Pramipexol Pensa 0,26 mg Comprimidos de liberación prolongada: Los
comprimidos de 9 mm son blancos
o casi blancos, cilíndricos, planos, con bordes biselados y marcados
con 026 en una cara.
Pramipexol Pensa 1,05 mg Comprimidos de liberación prolongada: Los
comprimidos de 10 mm son
blancos o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y marcados con 105 en
una cara.
Pramipexol Pensa 2,1 mg Comprimidos de liberación prolongada: Los
comprimidos de 10 mm son blancos
o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y marcados con 210 en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Pensa está indicado en adultos en el tratamiento de los
signos y síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad