Pramipexol-Mepha ER 1.5 mg Depotabs

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

pramipexolum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexolum

Farmasötik formu:

Depotabs

Kompozisyon:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1.500 mg corresp. pramipexolum 1.05 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Morbus Parkinson

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-08

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Was ist Pramipexol-Mepha ER und wann wird es angewendet?
Pramipexol-Mepha ER gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im Gehirn
stimulieren. Es enthält den Wirkstoff
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird zur Behandlung
von Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin
verschrieben. Pramipexol-Mepha ER kann allein oder in Kombination mit
Levodopa oder anderen
Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit verabreicht werden.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Der Wirkstoff wird bei Pramipexol-Mepha ER Depotabs langsam über 24
Stunden freigegeben, was
erlaubt die Symptome mit einer einzelnen täglichen Dosis zu
behandeln.
Wann darf Pramipexol-Mepha ER nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme von Pramipexol-Mepha ER Vorsicht geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren ausgeschieden
werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel zur Behandlung
des erworbenen
Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin, Arzneimittel
zur Behandlung von
Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder wenn Sie andere
Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel, die Müdigkeit (Somnolenz)
hervorrufen können, einnehmen,

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Depotabs zu 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg und 4,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-
Monohydrat (entsprechend 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg und 3,15 mg
Pramipexol-Base).
Die Depotabs zu 0,375 mg haben die Prägung «026».
Die Depotabs zu 0,75 mg haben die Prägung «052».
Die Depotabs zu 1,5 mg haben die Prägung «105».
Die Depotabs zu 3,0 mg haben die Prägung «210».
Die Depotabs zu 4,5 mg haben die Prägung «315».
Die Pramipexol-Mepha ER Depotabs dürfen weder geteilt noch zerdrückt
werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Dosierung/Anwendung
Die Depotabs sollten oral mit oder ohne Nahrung mit etwas Wasser
eingenommen werden. Die
Depotabs sollten einmal täglich und jeden Tag immer ungefähr zu
selben Zeit eingenommen werden.
Die Depotabs sollten ganz geschluckt werden und dürfen weder gekaut
noch geteilt bzw. zerdrückt
werden. Wird die Einnahme einer Depotabs vergessen, kann die Einnahme
der vergessenen
Depotabs innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden. Wird die
vergessene Einnahme erst nach 12
Stunden festgestellt, sollte die Dosis ausgelassen und die nächste
Einnahme am nächsten Tag zum
regulären Zeitpunkt eingenommen werden.
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,375 mg/Tag sollte die Dosierung
von Pramipexol-Mepha ER
in Abständen von 5-7 Tagen schrittweise erhöht werden.
Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden unerwünschten
Wirkungen auftreten, sollte
die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolgs erhöht
werden.
Im ersten Schritt (frühestens nach einer Woche) kann die Dosis um
0,375 mg erhöht werden.
Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis
in wöchentlichen Abs