Pramipexol-Mepha ER 0.75 mg Depotabs

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

pramipexolum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexolum

Farmasötik formu:

Depotabs

Kompozisyon:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.750 mg corresp. pramipexolum 0.52 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Morbo Di Parkinson

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-08

Bilgilendirme broşürü

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
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Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Pramipexol-Mepha ER e quando si usa?
Pramipexol-Mepha ER fa parte del gruppo degli agonisti della dopamina,
sostanze che stimolano i
recettori dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio
attivo pramipexolo dicloridrato
monoidrato ed è prescritto dal medico per la terapia di disturbi che
si manifestano nella malattia di
Parkinson. Pramipexol-Mepha ER si può somministrare da solo o in
associazione a levodopa o ad altri
medicamenti contro la malattia di Parkinson.
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Nelle Depotabs di Pramipexol-Mepha ER il principio attivo viene
liberato lentamente in 24 ore,
permettendo di trattare i sintomi con un'unica dose giornaliera.
Quando non si può usare Pramipexol-Mepha ER?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Pramipexol-Mepha ER?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicamenti antipsicotici
durante il trattamento co

Ürün özellikleri

Pramipexol-Mepha compresse/Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Pramipexolo dicloridrato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse: mannitolo, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido
sodico tipo (A), povidone K 25,
silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio stearilfumarato.
Pramipexol-Mepha 0,125 mg compresse contiene un massimo di 0,184 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 0,25 mg compresse contiene un massimo di 0,368 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 0,5 mg compresse contiene un massimo di 0,736 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 1,0 mg compresse contiene un massimo di 0,736 mg di
sodio.
Depotabs: ipromellosa, calcio fosfato dibasico anidro, magnesio
stearato, silice colloidale anidra.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Pramipexol-Mepha compresse: compresse da 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg e
1,0 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e
0,7 mg di pramipexolo base).
Le compresse Pramipexol-Mepha, ad esclusione delle compresse
Pramipexol-Mepha da 0,125 mg,
possono essere divise in due metà uguali.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs: compresse a rilascio ritardato da 0,375
mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg e
4,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,26
mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg e
3,15 mg di pramipexolo base).
Le Depotabs da 0,375 mg hanno impressa la dicitura «026».
Le Depotabs da 0,75 mg hanno impressa la dicitura «052».
Le Depotabs da 1,5 mg hanno impressa la dicitura «105».
Le Depotabs da 3,0 mg hanno impressa la dicitura «210».
Le Depotabs da 4,5 mg hanno impressa la dicitura «315».
Le Depotabs Pramipexol-Mepha ER non devono essere divise, né
schiacciate.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pramipexol-Mepha compresse
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs Syndrom,
RLS).
Pramipexol-Mepha ER Depotabs
Trattamento sintomat