PRAMIPEXOL KERN PHARMA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PRAMIPEXOL

Mevcut itibaren:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

PRAMIPEXOL

Doz:

0,18 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

PRAMIPEXOL 0,18 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Pramipexol

Ürün özeti:

PRAMIPEXOL KERN PHARMA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 24/03/2011 Comercializado - PRAMIPEXOL KERN PHARMA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 24/03/2011 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-24

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL KERN PHARMA 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pramipexol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Kern Pharma
3. Cómo tomar Pramipexol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pramipexol Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Kern Pharma contiene pramipexol, como principio activo y
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos que estimulan los
receptores de la dopamina en el
cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro
que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo.
Pramipexol Kern Pharma se utiliza para:
- tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson),
- tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático
de moderado a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL KERN PHARMA
NO TOME PRAMIPEXOL KERN PHARMA
-
si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Kern Pha

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Kern Pharma 0,18 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pramipexol Kern Pharma 0,18 mg contiene 0,18 mg de
pramipexol base (como 0,25
mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Cada comprimido contiene 19.1 mg de almidón de maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
0,18 mg
Comprimidos blancos, redondos, marcados en un lado con un "1” (uno),
estriados en el
otro lado, sin defectos y con unas dimensiones de 6,0 ± 0,1 mm de
diámetro y 3,0 mm ±
0,2 mm de espesor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Kern Pharma está indicado en adultos para el tratamiento
de los signos y síntomas de la
enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en
combinación con levodopa, es decir, durante
el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el
defecto de la levodopa desaparece o se
convierte en irregular y se producen fluctuaciones del efecto
terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o
fluctuaciones “on off”).
Pramipexol Kern Pharma está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático del Síndrome de Piernas
Inquietas idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg
de base (0,75 mg de sal) (ver sección
4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Enfermedad de Parkinson
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
_Tratamiento inicial _
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375
mg de sal) que se incrementará cada 5-7 días. Siempre que los
pacientes no experimenten acontecimientos
adversos intolerables, la dosis debe titularse hasta alcanzar un
efecto