Pramipexol dura 0,35 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-01

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAMIPEXOL DURA 0,35 MG TABLETTEN
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol dura beachten?
3.
Wie ist Pramipexol dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL DURA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol dura enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der Dopaminagonisten, die
die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
PRAMIPEXOL DURA WIRD ANGEWENDET ZUR:
−
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
–
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL DURA
BEACHTEN?
PRAMIPEXOL DURA
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile die

Ürün özellikleri

de-spc-at0315-combined-clean-nat-jun22
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol dura 0,088 mg Tabletten
Pramipexol dura 0,18 mg Tabletten
Pramipexol dura 0,35 mg Tabletten
Pramipexol dura 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol dura 0,088 mg _
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,088 mg Pramipexol.
_Pramipexol dura 0,18 mg _
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,18 mg Pramipexol.
_Pramipexol dura 0,35 mg _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,35 mg Pramipexol.
_Pramipexol dura 0,7 mg _
Jede Tablette enthält 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,7 mg Pramipexol.
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol dura 0,088 mg_
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten, einem Durchmesser
von 6,35 mm und der Prägung
„PX1“ auf der einen und „M“ auf der anderen Seite.
_Pramipexol dura 0,18 mg _
Weiße bis cremefarbene, 9 mm x 4,5 mm große, ovale, beidseitig nach
außen gewölbte Tablette mit
der Prägung „PX2“ auf der einen Seite und „M“ seitlich der
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_ _
_Pramipexol dura 0,35 mg _
Weiße bis cremefarbene 8 mm x 5,1 mm große, ovale, beidseitig nach
außen gewölbte Tablette mit der
Prägung „PX3“ auf der einen Seite und „M“ seitlich der
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
_ _
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
_ _
_Pramipexol dura 0,7 mg _
Weiße bis cremefarbene runde, flache Tablette mit einem Durchmesser
von 8 mm und der Präg