PRAMIPEXOL BEXAL 0,088 MG COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PRAMIPEXOL

Mevcut itibaren:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

PRAMIPEXOLE

Kompozisyon:

Excipientes: MANITOL (E-421),MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ

Terapötik alanı:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Ürün özeti:

PRAMIPEXOL BEXAL 0,088 MG COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos Revocado 03/02/2016 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 22/11/2012 / Revocado 03/02/2016

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Prospecto: información para el usuario
PRAMIPEXOL BEXAL 0,088 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pramipexol Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Bexal
3.
Cómo tomar Pramipexol Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Bexal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agonistas dopaminérgicos, que
estimulan a los receptores de la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores de dopamina
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar
los movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL BEXAL SE UTILIZA PARA:

tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
usarse solo o en combinación con
levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson),

tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI)
idiopático de moderado a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL BEXAL
Consulte con su médico si usted o su familiar/cuidador nota que está
desarrollando manía (agitación,
sentimiento eufórico o sobre-excitado) o delirio (disminución de la
conciencia, confusión, pérdida de la
realidad). Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su dosis.
NO TOME PRAMIPEXOL BEXAL

si es alérgico a pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Bexal 0,088 mg comprimidos EFG
Pramipexol Bexal 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Bexal 0,35 mg comprimidos EFG
Pramipexol Bexal 0,7 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol Bexal 0,088 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 0,088 mg de pramipexol (como 0,125 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato).
Pramipexol Bexal 0,18 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 0,18 mg de pramipexol (como 0,25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato).
Pramipexol Bexal 0,35 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 0,35 mg de pramipexol (como 0,5 mg de
dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato).
Pramipexol Bexal 0,7 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 0,7
mg de pramipexol (como 1,0
mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Pramipexol Bexal 0,088 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, sin revestimiento
y lisos por ambas caras.
Pramipexol Bexal 0,18 mg comprimidos EFG:
Comprimidos ovalados, de color blanco a blanquecino, sin
revestimiento, ranurados por ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Pramipexol Bexal 0,35 mg comprimidos EFG:
Comprimidos ovalados, de color blanco a blanquecino, sin
revestimiento, ranurados por ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Pramipexol Bexal 0,7 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, sin
revestimiento, ranurados por ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Bexal está indicado para el tratamiento de los signos y
síntomas de la enfermedad de Parkinson
idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es
decir, durante el curso de la enfermedad
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hasta las últimas etapas, en las que el efecto de levodopa desaparece
o se convierte en irregular y se
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