PRAMED 10 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metoklopramid hcl

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03FA01

INN (International Adı):

metoclopramide hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
PRAMED 10 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (2 mL) 10 mg (5 mg/mL) metoklopramid içerir.
•
_ YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk
su.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRAMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_PRAMED NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRAMED’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRAMED her bir 2 mL’lik ampul 10 mg metoklopramid (11,2 mg
Metoklopramid HCl) içerir.
PRAMED berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren
ampuller içinde sunulur. Her
kutuda 2 mL’lik 5 veya 100 adet ampul mevcuttur.
PRAMED, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir
ilaçtır (antiemetiktir).
Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde
etkinlik gösterir.
PRAMED yetişkinlerde:
-
Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
-
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
-
Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
-
Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde,
2/9
PRAMED 1-18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda diğer
tedaviler

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRAMED 10 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 mL) 10 mg (5 mg/mL) metoklopramid (Her mL’de 5,6 mg
Metoklopramid HCl)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür................................. 8,5 mg
Sodyum hidroksit………………… y.m. (yeterli miktarda)
Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız,
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak, renksiz ve kokusuz
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRAMED,
Yetişkin popülasyonda
PRAMED yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
•
Bulantı
ve
kusmanın
(akut
migrenin
indüklediği
bulantı
ve
kusma
dahil)
semptomatik
tedavisinde,
•
Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Pediyatrik popülasyonda:
PRAMED, çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde
ikincil seçenek olarak,
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek
olarak.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.
İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (en
az 3 dakika boyunca).
2/11
Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar)
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek
doz uygulanması önerilir.
Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin
indüklediği bulantı ve kusmanın
önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın semptomatik
tedavisi için: önerilen tek doz 10
mg’dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut
ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün
olan en kısa sürede oral
tedaviye geçiş yapılmalıdır.
Tüm endika