PRABEX 10 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rabeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

rabeprazole sodium

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PRABEX 10 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Rabeprazol sodyum
Her bir enterik tablet, 10 miligram rabeprazol sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol,
light
magnezyu m
oksit,
L-HPC,
HPC
EF,
magnez yum
stearat,
etil
selüloz,
HPMC ftalat, diasetile monogliseritler, mikronize talk, titanyum
dioksit (E171), sarı demir
oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRABEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRABEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRABEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRABEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRABEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PRABEX,
özel
geciktirilmiş
salımlı
enterik
formülasyonu
sayesinde,
midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, sarı
renkli, yuvarlak, bikonveks
enterik kaplı bir tablettir. Her bir enterik kaplı tablet, 10
miligram rabeprazol sodyum içerir.
PRABEX 7, 14 ve 28 tablet içeren alüminyum/alüminyum blister
ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
•
PRABEX’in etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası
İnhibitörleri adı
verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki
ilaçlar, mide asidi salgılanmasında
önemli bir yeri olan ve midedeki bazı özel hücreler

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRABEX 10 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rabeprazol sodyum
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRABEX tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
•
Aktif duodenal ülser
•
Aktif benign mide ülseri
•
Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)
•
Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisi
(semptomatik GÖRH)
•
Zollinger-Ellison Sendromu
PRABEX tablet ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi
rejimleriyle kombinasyon halinde,
peptik ülser hastalarında _Helicobacter pylori _eradikasyonu için
de endikedir (Bkz. Bölüm 4.2).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJ, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _
_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser: _ Hem aktif
duodenal ülser, hem de aktif
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları
alınmak üzere 20 mg’dır.
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört
haftalık tedavi gerekebilir. Aktif
benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada
iyileşirler. Bununla birlikte, yine az sayıda
hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık
tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
_Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı
(GÖRH): _Bu hastalıkta önerilen oral
doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg’dır.
_ _
_Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi
(GÖRH idame): _Uzun dönemli
tedavide, hastanın yanıtına göre günde bir ad