POTRİCAL-B %0,005 + %0,05 MERHEM, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

betametazon dıpropıyonat+kalsıpotrıyol monohidrat

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D05AX 

INN (International Adı):

Betamethasone dipropionate+salicylic acid monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

2018-11-29

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
POTRİCAL-B %0,005 + %0,05 MERHEM
DERI ÜZERINE UYGULANIR
_ETKIN MADDELER: _ 1 g POTRİCAL-B, 0.05 mg kalsipotriol (hidrat
olarak) ve 0.5 mg
betametazon (dipropiyonat olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Likit parafin, polioksipropilen-15-stearil eter,
α-tokoferol, vazelin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_ _
_1. POTRİCAL-B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. POTRİCAL-B’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POTRİCAL-B NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POTRİCAL-B’NIN SAKLANMASI _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. POTRİCAL-B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POTRİCAL-B kalsipotriol (D vitaminine benzer bir madde) ve
betametazon (bir steroid) etkin
maddelerini içerir. Kalsipotriol deri hücrelerinin büyüme
oranının normale dönmelerini
sağlar. Bir kortikosteroid olan betametazon iltihabın (enflamasyon)
azalmasını sağlar (bazı vücut
geliştiriciler
ve
atletler
tarafından
hatalı
bir
şekilde
kullanılan
anabolik
steroidlerle
karıştırılmamalıdır).
POTRİCAL-B sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) tedavisi için
kullanılır. Sedef hastalığı,
deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur.
Bu, kızarıklık, pullanma ve derinin
kalınlaşmasına neden olur.
POTRİCAL-B sedef hastalığının belirtilerini tedavi eder ve h�

Ürün özellikleri

1
/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POTRİCAL-B %0,005 + %0,05 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1g POTRİCAL-B, 0.,05mg kalsipotriol (hidrat olarak) ve 0.,5mg
betametazon (dipropiyonat
olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Sarımsı beyaz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal tedaviye cevap veren stabil psoriasis vulgaris' in topikal
tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
POTRİCAL-B etkilenen bölgeye günde 1 defa uygulanır. Önerilen
tedavi süresi 4 haftadır.
52 haftaya kadar POTRİCAL-B’ nin tekrarlı kürleri ile deneyim
bulunmaktadır. 4 hafta sonra
tedaviye devam edilmesi ya da tedavinin tekrar başlatılması
gerekiyorsa, tedaviye tıbbi görüşten
sonra ve düzenli tıbbi gözetim altında devam edilebilir.
Kalsipotriol içeren tıbbi ürünler kullanıyorken, maksimum
günlük doz 15 gramı, maksimum
haftalık doz ise 100 gramı geçmemelidir. Tedavi edilen vücut
yüzeyi ise toplam vücut yüzeyinin
%30’unu aşmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI
POTRİCAL-B
etkilenen
bölgeye
sürülerek
yedirilir.
Optimal
etkiyi
elde
etmek
için,
POTRİCAL-B
uygulandıktan
hemen
sonra
duş
alınmaması
ya
da
banyo
yapılmaması
önerilmektedir. Yüz derisi ve genitallere uygulanmamalıdır.
Akşam uygulanması tercih edilebilir.
POTRİCAL-B yağlı bir ürün olduğundan uyguladıktan hemen sonra
giyinmeyiniz.
2
/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği ya da ağır karaciğer bozukluğu olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
POTRİCAL-B’nin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
kullanımı önerilmemektedir.
POTRİCAL-B’nin
18
yaşın
altındaki
çocuklarda
güvenliliği
ve
etkinliği
değerlendirilmemiştir. 12 ila 17 yaş arasındaki çocuklar için
halihazırda mevcut veriler Bölüm
4.8 ve 5.1’de verilmiştir; an