POSTUITRIN FORT 5 İÜ ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oxytocin

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H01BB02

INN (International Adı):

oxytocin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

oksitosin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
_1 _
KULLANMA TALİMATI
POSTUİTRİN
® FORT 5 I.U. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
Steril
ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
5 ünite (IU) oksitosin (sentetik)
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Klorbutanol, sodyum klorür, asetik asit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POSTUİTRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POSTUİTRİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POSTUİTRİN NASIL UYGULANIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POSTUİTRİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POSTUİTRİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POSTUİTRİN, bal renkli ampul içerisinde, berrak çözelti şeklinde
sunulan bir üründür.
Yapay oksitosin hormonu içermektedir. Bu hormon rahimin
kasılmasını sağlamaktadır.
POSTUİTRİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
•
Doğum başlangıcı veya doğum sırasındaki kasılma
yetersizlikleri
•
Sezaryen ile doğumdan sonra (rahimin kısa sürede toplanmasını
sağlamak için)
•
Doğum kanamaları ve doğum sonrası rahim kasında gevşeme
2. POSTUİTRİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
POSTUİTRİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Sentetik oksitosine ya da POSTUİTRİN’in içerisinde bulunan diğer
maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarl�

Ürün özellikleri

_ _
_1 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POSTUİTRİN
®
FORT 5 I.U. Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (1 mL):
Oksitosin (sentetik)
5 IU
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renkli ampul içerisinde, renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 - TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oksitosin, aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Doğum başlangıcı veya doğum sırasındaki kontraksiyon
yetersizlikleri
•
Sezeryan ile doğumdan sonra (uterusun kısa sürede toplanmasını
temin)
•
Doğum kanamaları ve doğum sonrası atoni
4.2 - POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
A - Doğumun başlatılması veya uyarılması için:
Intravenöz infüzyon (damla metodu) kabul edilebilir tek uygulama
yoludur. İnfüzyonun
hızının kontrolü önemlidir. Bir infüzyon pompası veya başka
bir alet kullanımı, uterus
kontraksiyonlarının şiddetinin ve fetusun kalp seslerinin izlenmesi
oksitosinin emniyetle
kullanılması
için gereklidir. Eğer uterus kontraksiyonları çok kuvvetli olmaya
başlarsa,
infüzyon hemen durdurulmalıdır. Bu durumda uterus adalesinin
oksitosik kasılması derhal
kaybolur.
İnfüzyon çözeltisini hazırlamak için genellikle 2 ampul
Postuitrin Fort (10 ünite) 1 L
fizyolojik elektrolit çözeltisine aseptik koşullarda ilave edilir.
2-8 damla/dakika (1-4 mIU
veya 0.1-0.4 mL/dakika) olarak başlatılan infüzyon hızı uterusun
cevabına göre en fazla 40
damla/dakika (20 mIU veya 2 mL/dakika)'ya kadar artırılabilir.
_ _
_2 _
Fetal kalp hızı, uterusun dinlenme halindeki tonusu,
kontraksiyonlarının sıklığı, süresi ve
gücü izlenmelidir. 10 dakikada 3-4 kontraksiyon şeklinde uygun bir
seviyede uterus aktivitesi
elde edilince infüzyon hızı genellikle azaltılabilmektedir.
Fetusun kalp seslerinin bozulması
veya
uterusun
hiperaktivitesi
durumunda
infüzyon
derhal