Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tikagrelor
ZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC24
tikagrelor
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI POSSIA 90 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 90 mg tikagrelor içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat (E470b), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), talk, polietilen glikol 400, demir oksit sarı (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _POSSIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _POSSIA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _POSSIA NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5. _ _POSSIA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POSSIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POSSIA, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dâhildir. POSSIA, yuvarlak, bikonveks (İki yanı da dışbükey), sarı, film kaplı, bir yüzünde “90” ve üzerinde “T” yazan diğer yüzü düz tablettir. 56 (4x14 tablet) ve 168 (12x14 tablet) tabletlik takvimli blister ambalajlarda mevcuttur. POSSIA asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde sadece yetişkinlerde kullanılır. Size bu ilacın verilmesinin sebebi; - kalp krizi geçirmiş olmanız veya - stabil olmayan anjinanızın olmasıdı Belgenin tamamını okuyun
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POSSIA TM 90 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tikagrelor 90 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Yuvarlak, bikonveks, sarı tabletler, bir yüzü ‘T’ üzerinde ‘90’ ile işaretli, arka yüzü düzdür. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan POSSIA, tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda trombotik olayların (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde endikedir. Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: POSSIA tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık tablet) ile başlatılır ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir. POSSIA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça, günde bir doz ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben POSSIA, ASA’nın 75-150 mg’lık idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1). Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz POSSIA almayı unutan hastalar, planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır. Akut koroner sendrom (AKS) tanısı konmuş hastalarda ihtiyaç halinde klopidogrelden POSSIA’ya direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden POSSIA’ya geçiş araştırılmamıştır. 2 /26 Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay POSSIA ile tedavi önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1). AKS hastalarında, POSSIA da dahil olmak üzere herhangi bir antitrombositik ile tedavinin erken kesilmesi, ha Belgenin tamamını okuyun