POSSIA 90 MG FILM KAPLI TABLET, 168 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tikagrelor

Mevcut itibaren:

ZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
POSSIA
 90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 90 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta glikolat,
hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat (E470b), hipromelloz
(E464), titanyum
dioksit (E171), talk, polietilen glikol 400, demir oksit sarı (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_POSSIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_POSSIA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_POSSIA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_POSSIA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
POSSIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POSSIA, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu,
antitrombositik (kan pıhtılaşmasını
engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dâhildir.
POSSIA, yuvarlak, bikonveks (İki yanı da dışbükey), sarı, film
kaplı, bir yüzünde “90” ve
üzerinde “T” yazan diğer yüzü düz tablettir. 56 (4x14 tablet)
ve 168 (12x14 tablet) tabletlik
takvimli blister ambalajlarda mevcuttur.
POSSIA
asetil
salisilik
asit
(diğer
antitrombotik
ilaç)
ile
kombinasyon
halinde
sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
-
kalp krizi geçirmiş olmanız veya
-
stabil olmayan anjinanızın olmasıdı

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POSSIA
TM
90 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, sarı tabletler, bir yüzü ‘T’ üzerinde
‘90’ ile işaretli, arka yüzü düzdür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan POSSIA, tıbbi
gözetimdeki hastalar ve perkütan
koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile
tedavi edilen hastalar da
dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST
yükselmesiz miyokard
enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü
[STEMI] olan) hastalarda
trombotik olayların (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü
ve inme) önlenmesinde
endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
POSSIA tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90
mg’lık tablet) ile başlatılır ve
günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
POSSIA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça, günde bir doz ASA
kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben POSSIA,
ASA’nın 75-150 mg’lık idame
dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz POSSIA almayı
unutan hastalar, planlanmış olan
zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır.
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
POSSIA’ya
direkt
geçiş
yapılabilir
(Bkz.
Bölüm
5.1).
Prasugrelden
POSSIA’ya
geçiş
araştırılmamıştır.
2 /26
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay
POSSIA ile tedavi
önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
AKS hastalarında, POSSIA da dahil olmak üzere herhangi bir
antitrombositik ile tedavinin
erken kesilmesi, ha