Porcilis APP Vet. injektionsvæske, suspension

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 1, ApxI, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 2, ApxII, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 3, ApxIII, (120 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae ydre membranprotein toxoid

Mevcut itibaren:

Intervet International B.V.

ATC kodu:

QI09AB07

INN (International Adı):

Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 1, ApxI, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 2, ApxII, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 3, ApxIII, (120 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae outer membranprotein toxoid

Farmasötik formu:

injektionsvæske, suspension

Terapötik grubu:

Svin

Yetkilendirme tarihi:

1997-05-12

Ürün özellikleri

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS APP VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
9151
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis APP Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ApxI toxoid NLT 500 RED
80
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ApxII toxoid NLT 500 RED
80
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ApxIII toxiod NLT 10.000 RED
80
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ OMP toxoid NLT 10.000 RED
80
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af svin til forebyggelse af ondartet lungesyge
forårsaget af Actinobacillus
pleuropneumoniae.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vaccinér kun klinisk raske dyr.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lad vaccinen opnå stuetemperatur (+15

-+25

C) før brug. Omrystes før og under brug. Brug
kun sterile kanyler og sprøjter.
_16742_spc.doc_
_Side 1 af 4_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DEN PERSON, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Reaktioner i form af feber, mathed og appetitløshed kan forekomme.
Svin med fyldt ventrikel
før vaccination kan reagere med opkastninger. Forbigående lette
hævelser på injektionsstedet
kan forekomme hos en del svin. De nævnte reaktioner forsvinder i
almindelighed indenfor 24
timer efter vaccination.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Ikke undersøgt.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doses pr. gris er 2 ml. Vaccinen injiceres dybt intramuskulært bagved
øret.
Anbefalet vaccinationsskema.
Vaccination kan ske fra 6 ugers alder, revaccinering 4 uger senere.
Det anbefales at vaccinere
ved 6 uger og 10 ugers alder.
Vaccinationsprogram:
To vaccinationer med 4 ugers