Porcilis PRRS

Ülke: Almanya

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Mevcut itibaren:

Intervet Intenational BV

Terapötik alanı:

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-16

Ürün özellikleri

Revised: December 2011 
AN:  00178/2011 
Page 1 of 6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Porcilis PRRS 
Lyophilisate  and solvent  for suspension  for injection  for pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Per dose of 2 ml (intramuscular  application) or 0.2 ml (intradermal  application) of 
reconstituted  vaccine: 

Lyophilisate: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Live attenuated  PRRS virus  strain  DV: 10
4.0
 - 10
6.3
 TCID
50
*

Solvent  (Diluvac  Forte): 
ADJUVANT: 
dl-

-tocopheryl  acetate: 75 mg/ml 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

*
tissue culture  infective  dose 50 % 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate  and solvent  for suspension  for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For active  immunisation  of clinically  healthy  pigs in a PRRS virus  contaminated 
environment,  to reduce viraemia caused by  infection  with  European strains  of PRRS 
virus. 

SPECIFIC CLAIMS 
For finishing  pigs, the  effect of the  virus  on the  respiratory  system  is most relevant. 
A significant  improvement  of rearing results  (reduced  morbidity due  to PRRS 
infection,  and a better daily  growth  and feed conversion)  until  the  end of the 
fattening  period was observed in vaccinated  pigs during  field trials,  particularly  in 
piglets vaccinated  at 6 weeks of age. 
For breeding pigs, the  effect  of the virus  on the reproductive  system  is most 
relevant.  A significant  improvement  of the  reproductive  performance  in PRRS virus 
contaminated  environments  and a reduction  of transplacental  virus  trans