POLTEOFİLİN 200 MG/100 ML IV İNFÜZYON İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML SETLI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

theophylline

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DA04

INN (International Adı):

theophylline

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

teofilin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
POLTEOFİLİN 200 MG/100 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ENJEKSIYONLUK
ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
100 mL’lik PVC ve PP- Polifleks ® torbalarda
_ _
•
_ _
_ETKIN MADDE(LER): _
Her bir 100 mL’lik çözelti 200 mg teofilin anhidr içerir.
•
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Enjeksiyonluk su, dekstroz anhidr, sodyum hidroksit (Gerektiğinde pH
ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLTEOFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. POLTEOFİLİN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POLTEOFİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLTEOFİLİN ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLTEOFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLTEOFİLİN toplardamar (ven) içi kullanım için hazırlanmış
mikroplardan arındırılmış (steril) ve
tek kullanımlık çözeltidir.
POLTEOFİLİN’in etkin maddesi teofilin, bronşlardaki ve
akciğerlerin kan damarlarındaki düz kasları
doğrudan gevşeten bir bronş gevşetici (bronkodilatör) ve düz kas
gevşeticisidir.
Bronş
gevşeticiler
(bronkodilatörler)
akciğer
içindeki
hava
yollarınızı
genişleterek
havanın
ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp
vermenizi rahatlatan ilaçlardır.
Teofilin aynı zamanda beyindeki solunum merkezinizi de uyarır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/10
POLTEOFİLİN astım

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLTEOFİLİN 200 mg/100 ml I.V. infüzyon için enjeksiyonluk
çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözelti 200 mg teofilin anhidr içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için antibakteriyel madde içermeyen, steril
ve tek kullanımlık çözelti.
−
Osmolarite: 288,6 mOsm/L
−
pH: 4,5 (3,5 –6,5g)
−
Kalori içeriği: 170 kcal/L
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
−
Astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde.
−
Kronik bronşit ve amfizemde görülen, geri dönüşümlü
bronkospazm belirtilerinin
tedavisinde ve önlenmesinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
En az toksisiteye
yol
açacak optimum teofilin düzeyleri 10-20 mikrogram/mL' dir. 20
mikrogram/mL üzerindeki değerler toksik etkilere yol açabilir.
Özellikle teofilin klerensinde
azalmaya yol açacağı bilinen durumlarda (Bkz. Bölüm 4.4), 15 –
20 mikrogram/mL arasındaki
değerlerde dahi, toksisite görülebilir. Terapötik düzeylere
ulaşabilmek için gerekli teofilin
dozu, atılımdaki farklılıklar nedeniyle hastadan hastaya
değişir. Preparatın atılımı açısından
hastalar arasında farklılıklar olması ve terapötik kan düzeyi
aralığının görece dar olması
nedeniyle, teofilin dozu her hasta için bireysel olarak
belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum
teofilin düzeylerinin izlenmesi önerilir. Teofilin yağ dokusuna
geçmediği için dozaj, ideal vücut
ağırlığı üzerinden mg/kg olarak hesaplanmalıdır.
İntravenöz
yoldan
uygulamalarda
ya
da
hızla
emilen
teofilin
preparatlarında,
sabit
kan
düzeylerinin ve en uygun klinik yanıtın sağlanması için
çocuklarda genellikle 6 saat arayla
uygulama önerilir. Erişkinlerde ilaç daha yavaş bir şekilde
vücuttan uzaklaştırıldığı için 8 saat
arayla uygulama yeterli olur.
2/14
Daha yüksek dozun gerektiği erişk