POLMOFEN PEDIATRIK 120 MG 100 ML SUSPANSIYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
05-02-2015

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1995-10-02

Bilgilendirme broşürü

                                1 / 7 
KULLANMA TALİMATI 
 
POLMOFEN
®
 120 MG/5 ML PEDIYATRIK SÜSPANSIYON 
BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 
 
_ETKIN MADDE: _Bir ölçek (5 ml) 120 mg Parasetamol içerir_ _
 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Karbopol,  metil  paraben,  sitrik  asit,  sakkaroz,  ponceau  4R,  ahududu 
esansı, sorbitol %70 solüsyon, deiyonize su, sodyum hidroksit
(%10) 
 
  
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _

 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _

 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. POLMOFEN_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 POLMOFEN_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POLMOFEN_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLMOFEN_
®
_’IN SAKLANMASI _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2 / 7 
1. POLMOFEN
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
POLMOFEN
®
,  süspansiyon  (çözelti,  katı-sıvı  karışımı)  şeklinde,  her  bir  ölçeğinde  (her  5 
ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.  
POLMOFEN
®
 100 ml’lik şişede sunulmaktadır. 
POLMOFEN
®
  çocuklarda,  hafif  ve  orta  şiddetli  ağrılar  ile 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1 / 12 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
POLMOFEN
®
 120 mg/5 ml pediyatrik süspansiyon 
 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:   
Bir ölçek (5 ml) 120 mg Parasetamol içerir 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Bir ölçek (5 ml): 
Metilparaben   
 
 
 
   12.500 mg 
Ponceau 4R   
 
 
 
     2.500 mg 
Sakkaroz 
 
 
 
 
  500.000 mg 
Sorbitol % 70 Solüsyon 
 
 
3500.000 mg   
 
Sodyum Hidroksit (pH ayarlamak için)  
      2.575 mg 
 
Yardımcı maddeler
 
için 6.1’e bakınız. 
 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Oral Süspansiyon 
Koyu pembe renkli, özel koku ve tatda homojen süspansiyon 
 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli
ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 
 
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Ay 
Doz 
Kullanım 
3 – 6 ay 
2.5 ml 
6 saatte bir 
6 – 24 ay 
5 ml 
6 saatte bir 
2 – 4 yaş 
7.5 ml 
6 saatte bir 
4 – 6 yaş 
10 ml 
6 saatte bir 
 
_3 ayın altındaki bebekler:_ 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (
1⁄2
 ölçek)'lik bir 
doz uygundur. İki ayın altındaki
bebeklerde kullanılmamalıdır. 
Bu  pediatrik  dozlar,  her  doz  arasında  4  saat  veya  daha  uzun  aralık  bırakılarak  günde  4  kez 
tekrarlanabilir 
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş
dozlar halinde 60 mg/kg’dır. 
2 / 12 
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı 
aşmaması gerekir. 
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır. 
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Oral  olarak  uygulanır.  POLMOFEN
®
’in  koyu  kıvamı  ilacın  kaşıktan  dökülmesini  önler  ve 
daha kolay uygulanmasını sağlar.
                                
                                Belgenin tamamını okuyun