Polinail 80 mg/g Lakier do paznokci leczniczy

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Ciclopiroxum

Mevcut itibaren:

Polichem S.A.

ATC kodu:

D01AE14

INN (International Adı):

Ciclopiroxum

Doz:

80 mg/g

Farmasötik formu:

Lakier do paznokci leczniczy

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 6,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754731; Zawartość opakowania: 1 butelka 3,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754724

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLINAIL, 80 MG/G LAKIER DO PAZNOKCI, LECZNICZY
_CICLOPIROXUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Polinail i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polinail
3.
Jak stosować lek Polinail
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polinail
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLINAIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Polinail jest lekiem o szerokim zakresie działania
przeciwgrzybiczego, do stosowania
miejscowego na paznokcie rąk, nóg oraz bezpośrednio sąsiadujące
obszary skóry.
Lek stosowany jest w leczeniu łagodnych do umiarkowanych grzybiczych
zakażeń paznokci (grzybica
paznokci) wywołanych przez grzyby nitkowate i (lub) przez inne
grzyby, które można leczyć
cyklopiroksem.
Substancja czynna leku - cyklopiroks, zapobiega wzrostowi grzyba i
niszczy go, powodując
wyleczenie paznokci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLINAIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLINAIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak
wystarczających doświadczeń
dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpocz�

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polinail, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY L ILOŚCIOWY
Jeden gram lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 80 mg cyklopiroksu
_(Ciclopiroxum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy 10
mg/g roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci, leczniczy.
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodne do umiarkowanych zakażenia grzybicze paznokci wywołane
przez dermatofity i (lub) inne
grzyby wrażliwe na cyklopiroks, w przypadku, gdy zakażenie nie
zajęło macierzy paznokcia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Polinail
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych
danych.
Sposób podawania
Podanie na skórę
Do stosowania miejscowego na paznokcie rąk, nóg oraz bezpośrednio
sąsiadujące obszary skóry
(obrąbek naskórkowy paznokcia, łożysko paznokcia).
Jeżeli nie zalecono inaczej, cienką warstwę produktu leczniczego
Polinail nakłada się raz na dobę na
umyty i osuszony paznokieć/paznokcie. Leczniczy lakier do paznokci
należy nakładać na całą płytkę
paznokciową i do 5 mm wokół skóry otaczającej paznokieć oraz,
jeśli jest to możliwe, poniżej wolnej
krawędzi paznokcia. Produkt leczniczy Polinail wysycha po upływie
około 30 sekund.
Leczonych paznokci nie należy myć przez co najmniej sześć godzin,
dlatego zaleca się stosowanie
produktu leczniczego wieczorem przed snem. Po tym czasie można
wykonywać zwykłe zabiegi
higieniczne.
Do usuwania produktu leczniczego Polinail nie należy stosować
żadnych rozpuszczalników lub
środków ściernych (np. pilniki do paznokci), wystarczające jest
dokładne umycie paznokci wodą.
Czasami po kilku dniach leczenia, z powodu niewłaściweg