POLİFLEKS RİNGER I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML (PVC) SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05XA30

INN (International Adı):

sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

elektrolit kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-11

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
POLİFLEKS RİNGER I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1000 mL çözelti 8,6 g sodyum klorür, 300 mg potasyum klorür ve 330
mg
kalsiyum klorür dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Steril enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLİFLEKS RİNGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. POLİFLEKS RİNGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. POLİFLEKS RİNGER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLİFLEKS RİNGER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİFLEKS RİNGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLİFLEKS RİNGER, vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri
içeren ve damardan kullanılan
bir çözeltidir.
Çözelti PVC veya PP bir torba içindedir ve 500 ya da 1000 mililitre
hacminde olabilir.
POLİFLEKS RİNGER vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde ve bu
durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan
kaybedilen sıvı ve elektrolit adı verilen
elektrik yüklü sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür adındaki
parçacıkların yerine konmasında
işe yarar.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83M0FyQ3NRM0FyZ1AxYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
2. POLİFLEKS

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİFLEKS RİNGER I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözelti:
Sodyum klorür: 0,86 g
Potasyum klorür: 0,03 g
Kalsiyum klorür dihidrat: 0,033 g
Çözeltideki elektrolitlerin miktarı:
Sodyum (Na
+
) Potasyum (K
+
) Kalsiyum (Ca
++
) Klorür (Cl
-
)
mmol/L: 147 4 2,25 155,5
mEq/L: 147 4 4,5 155,5
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti.
Çözelti berraktır ve partikül içermez.
Ozmolaritesi: yaklaşık 309 mOsm/L
pH: 5 - 7,5
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POLİFLEKS RİNGER aşağıdaki durumlarda endikedir:
−
Ekstraselüler sıvı kayıplarının yerine konulmasında
−
İzotonik dehidratasyon tedavisinde bozulmuş sodyum, potasyum,
kalsiyum ve klorür
dengesinin düzenlenmesinde
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve
biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan
tedaviye göre ayarlanır.
Erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83M0FyQ3NRM0FyZ1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
Bebek ve çocuklarda 24 saatte 20-100 mL/kg
− 0-10 kg: 100 mL/kg/gün
− 10-20 kg: 1000 mL + 10 kg üzeri her kilo için 50 mL/gün
− > 20 kg: 1500 mL + 20 kg üzeri her kilo için 20 mL/gün
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen cihazlarla intravenöz yoldan yapılır.
Uygulama sırasında sıvı dengesi ve plazmadaki elektrolitlerin
(sodyum, potasyum, kalsiyum ve
klorür) konsantrasyonu izlenmelidir.
UYGULAMA HIZI:
Erişkinlerde infüzyon hızı günde 40 mL/kg'dır.
Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan
toplam hacim arttırılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLI�