POLİFLEKS İZOLEN-S PH 7.4 ELEKTROLİT İÇEREN İV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML SETSİZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, sodyum klorür, sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05XA30

INN (International Adı):

magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, sodyum klorür, sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

elektrolit kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2011-07-07

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1- BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
POL
İ
FLEKS
İ
ZOLEN-M %5 DEKSTROZLU
İ
.V
İ
NFÜZYON
İ
Ç
İ
N ÇÖZELT
İ
2- KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözeltide:
Glukoz monohidrat: 5 g
Sodyum asetat: 0.28 g
Potasyum klorür: 0.15 g
Dibazik potasyum fosfat: 0.13 g
Sodyum klorür: 0.091 g
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 ml çözeltide:
Sodyum bisülfit: 0,021g/
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
ELEKTROLIT KONSANTRASYONLARI:
Sodyum : 38 mEq/L,
Potasyum: 35 mEq/L,
Klorür : 36 mEq/L,
Fosfat : 15 mEq/L,
Asetat : 20 mEq/L,
Bisülfit : 2 mEq/L
3- FARMASÖT
İ
K FORM
İ
ntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
4- KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POL
İ
FLEKS
İ
ZOLEN-M %5 DEKSTROZLU
İ
.V
İ
NFÜZYON
İ
Ç
İ
N ÇÖZELT
İ eri
ş
kinlerde
elektrolit, kalori, hidrasyon için su kayna
ğ
ı olarak ve alkalinizan olarak endikedir.
A
ş
a
ğ
ıdaki durumlarda tercih edilir:
•
Günlük sıvı ve elektrolit gereksiniminin idamesi.
•
Terleme.
•
Sıvı alımının azlı
ğ
ı ile birlikte olan sıvı kayıpları.
2
•
Diyare, kusma, potasyumsuz çözeltilerin uzun süreli infüzyonu,
iyile
ş
mekte olan
yanıklar, ülseratif kolit, kronik pilor obstrüksiyonuna ba
ğ
lı potasyum kayıpları.
•
Hafif metabolik asidoz.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
Ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın ya
ş
ı, vücut a
ğ
ırlı
ğ
ı, klinik durumu ve
laboratuvar de
ğ
erlerine dayanılarak belirlenmelidir. Uzun süreli parenteral
tedaviler sırasında
kan glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile sıvı-elektrolit
dengesindeki de
ğ
i
ş
iklikleri izlemek
amacıyla sık laboratuvar ve klinik de
ğ
erlendirme yapılmalıdır.
Genelde eri
ş
kinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24 saatte 1300 ml,
minimum sıvı ve
elektrolit gereksinimini kar
ş
ılar. A
ş
ırı gereksinim durumlarında doz, metrekare basına 24 saatte
3000 ml'ye yükselt

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
POL
İ
FLEKS
İ
ZOLEN-M %5 DEKSTROZLU
İ
.V
İ
NFÜZYON
İ
Ç
İ
N ÇÖZELT
İ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her 100 ml çözelti 5 g glukoz (dekstroz) monohidrat,
0.28 g
sodyum asetat, 0.15 g potasyum klorür, 0.13 g dibazik potasyum
fosfat,
0.091 g sodyum klorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum bisülfit, Enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.POL_
İ
_FLEKS _
İ
_ZOLEN-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.POL_
İ
_FLEKS _
İ
_ZOLEN-M’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.POL_
İ
_FLEKS _
İ
_ZOLEN-M NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.POL_
İ
_FLEKS _
İ
_ZOLEN-M’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POL
İ
FLEKS
İ
ZOLEN-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POL
İ
FLEKS
İ
ZOLEN-M
vücudun
susuz
ve
tuzsuz
kalması
(dehidratasyon)
durumunun
tedavisinde
ve
bu
durumun
olu
ş
masını
önlemek
için
kullanılan
ve
DAMAR
IÇI
YOLDAN
UYGULANAN
bir
çözeltidir.
Vücuttan
kaybedilen
sıvının
ve
elektrolit
adı
verilen
bazı
maddelerin yerine konmasında i
ş
e yarar ve bir miktar kalori sa
ğ
lar.
POL
İ
FLEKS
İ
ZOLEN-M, 250, 500 ve 1000
mililitre hacminde PVC ve PP torbalarda
sunulmu
ş
tur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
_ • Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_ YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
2
POL
İ
FLEKS
İ
ZOLEN-M, içerisinde vücut içi