POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML (SETSİZ)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dekstroz anhidr, kalsiyum klorür dihidrat,potasyum klorür sodyum klorür,sodyum laktat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

dekstroz anhidr, kalsiyum klorür dihidrat,potasyum klorür sodyum klorür,sodyum laktat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

karbonhidratlar ile elektrolitler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-11

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
% 0,4 LİDODEKS %5 Dekstroz İçinde İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: MG/ML
Lidokain Hidroklorür
4 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Dekstroz anhidr
50 mg
Enjeksiyonluk su 1.000 mL’ye tamamlanacak
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
% 0,4 LİDODEKS intravenöz infüzyon için steril ve apirojen
çözelti.
% 0,4 LİDODEKS pH’sı 3,0-7,0 arasında olan berrak, renksiz bir
çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Lidokain
kardiyak
irritabiliteyi
düşürmektedir;
bu
nedenle
%
0,4
LİDODEKS
miyokardial
enfarktüs
sonrasında
ya
da
kardiyak
cerrahi
sırasında
ventriküler
aritmileri
kontrol
etmek
amacıyla intravenöz infüzyon olarak verilmektedir. Yaşamı tehdit
eden ventriküler aritmilerle
ilişkili olan dijitalis intoksikasyonu ve ventriküler aritmiye
yatkın genel anestezi almış hastalarda
da kullanılmaktadır.
Genellikle lidokain içeren çözeltiler, lidokainin bolus enjeksiyonu
ile sağlanan baskılanmış
ektopik aktivitenin sürdürülmesinde kullanılmaktadır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
Yetişkinler
Uygulama hızı ve hacmi hastanın ihtiyacına bağlı olarak doktor
tarafından karar verilir.
Ventriküler aritmileri baskılamak için yaklaşık 1-6 µg/ml plazma
konsantrasyonu gerekmektedir.
2
Yükleme dozu tek i.v. bolus enjeksiyon olarak 1,0-1,5 mg/kg’dır.
25-50 mg/dk hız ile uygulanır.
Lidokain içeren çözeltiler için takip eden yükleme dozları 12-48
saat için 1-4 mg/dk olarak
uygulanmaktadır.
Yetişkinler (20-50 mcg/kg/dk)
Ortalama 70 kg bir yetişkin
mg/dk
mL/sa
mL/dk
%
0,4
LİDODEKS
%5
DEKSTROZ
İÇİNDE
İ.V.
İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ
(4 mg lidokain HCl/mL)
1-4
15-60
0,25-1,0
Farmakokinetik veriler lidokainin uzun süren tek uygulamalı
infüzyonlarında (24 saat) lidokain
yarı
ömrünün
normalden
3
katına
kadar
uzayabildiğini
göstermektedir.
Lidokainin
toksik
etk

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
% 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇINDE İ.V. İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI
STERIL, APIROJEN
_ETKIN MADDE: _Her 100 ml çözelti 0,4 g lidokain hidroklorür
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _Dekstroz anhidr, steril enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
% 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
% 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ_’YI _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
% 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
% 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ_’NIN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1. % 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ_ _NEDIR VE
NE IÇIN KULLANILIR?
% 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ_ _kalp ritmindeki
bozuklukların tedavisinde kullanılan bir çözeltidir.
% 0,4 LİDODEKS %5 DEKSTROZ İÇİNDE İ.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ, 250 ve 500
mililitre hacminde PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki
formu bulunmaktadır.
Ürünün
içerdiği
lidokain
hidroklorür
kalbin
uyarılabilirliğini
azaltmaktadır.
Ayrı