POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 150 ML TORBA SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glukoz (dekstroz) anhidr, sodyum laktat, sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

glukoz (dekstroz) anhidr, sodyum laktat, sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

karbonhidratlar ile elektrolitler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-11

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
POL
İ
FLEKS LAKTATLI R
İ
NGER I.V.
İ
NFÜZYON
İ
Ç
İ
N ÇÖZELT
İ
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml çözelti:
Sodyum laktat: 0.30 g
Sodyum klorür: 0.60 g
Potasyum klorür: 0.04 g
Kalsiyum klorür dihidrat: 0.03 g
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/l (mmol/l):
- Sodyum: 129.4
- Kalsiyum: 4
- Klorür: 112
- Potasyum: 5.37
- Laktat: 26.77
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
İ
ntravenöz infüzyon ve steril irigasyon için steril ve apirojen
çözelti
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Sıvı kayıplarında ve hiponatremi durumundaki parenteral sıvı
tedavisinde (Organizmadaki
büyük sıvı kayıplarında ekstraselüler sıvıların bile
ş
iminde de
ğ
i
ş
iklik yapmadan hastadaki sıvı
ve elektrolit dengesini sa
ğ
lar):
•
İ
zotonik sodyum ve sıvı replasmanı amacıyla.
•
Ekstraselüler
sıvı
hacminin
düzeltilerek
organizmadaki
sıvı
ve
elektrolit
gereksiniminin kar
ş
ılanmasında.
- Organizmadaki asit-baz dengesinin asit tarafa kaydı
ğ
ı durumlarda (metabolik asidozda hem
asidoz halini ortadan kaldırır, hem de böyle vakalarda mevcut olan
ekstraselüler sıvı kaybını
kar
ş
ılar):
•
Metabolik asidoz.
•
Diyabet ketozu.
•
Çocuk diyareleri.
•
A
ğ
ır enfeksiyon hastalıkları.
•
Hafif böbrek yetmezli
ğ
i.
•
Ka
ş
eksi.
2
•
Ketojenik diyetler ve asitle
ş
tirici ilaçlar.
-
İ
rigasyon amaçlı kullanımı:
•
Yara ve kesilerin irigasyonunda
•
Diagnostik amaçlı artroskopik incelemelerde
•
Tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda
•
Açık kalp cerrahisinde “Priming Solüsyon” olarak
•
Transplantasyonlarda
ya
da
açık
kalp
ameliyatlarında
peroperatuvar
bölgesel
hipotermi sa
ğ
lamak için slush solüsyon olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
İ
NTRAVENÖZ INFÜZYONLA UYGULAMADA:
Uygulana

Ürün özellikleri

KULLANMA
TALiMATI
PoLiFLEKS
LAKTATLI
RİNGER
I.V.
İNrüzyoN
İÇiN
çöznrri
Damar
içİne
uygulanır.
Etkin
maddeler:
Her
bir litre
çözelti
3
gram
sodyum laktat,
6
gram
sodyum
klorür,
0.4
gram
potasyum
klorür
ve
0.3
gram
kalsiyum
klorür
dihidrat içerir.
Yardımcı
maddeler:
Steril
enjeksiyonluk
su
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkattice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
'
Bu
kullanıııa
taliıııatını
saklayınız.
Daha
Sonra
tekrar okumaya
ilıtiyaç
duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıza
danışını7.
.
Bu
ilaç
kişisel olarak
sizin
için
reçete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
.
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kullandı
ğınızı
s
öy
ley
iniz.
'
Bu
talimatta
yazıIanlara
aynen uyunuz.
İlaç
hakkında
size önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
düşük
doz
kullanmayınıZ.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
P0LİFLEKS
IAKTATLI
RİNGER
I.v.
İNFÜZYuN
İÇİN
çöznırİ
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
P0LİFLEKS
IA,RTATLI
RİNGER
I.v.
İNFÜZYuN
İçİN
çöznırİ
'yi
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
POLİFLEKS
LAKTATLI
RİNGBR
I.V.
İNFÜZYuN
İçİN
çöznırİ
nasılkullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
POLİFLEKS
IAKTATLI
RİNGERI.V.
İNFüZYuN
İÇİN
çöznırİ'nin
saklınması
BaşIıkları
yer
almaktadır.
T
1.
PoLiFLEKs
LAKTATLI
nİNcrcn
r.v.
iNrüzvoN
içİN
çözrırİ
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
PoLiFLEKs
LAKTATı-ı
RiNcrB
I.V.
iNFÜZvoN
içiN
ÇÖZELTL,
vücudun
temel
yapı
taşları
olan
elektrolitleri
içeren ve
damar
içi
yoldan
uygulanan
bir
çözeltidir.
PoLiFLEKs
LAKTATLI
RiNGER
I.V.
iNFüZYoN
iÇiN
ÇöZELri
100,
150,
250,
500,
1000
ve
2000
mililitrelik
PVC
ve
PP
torbalarda sunulmuştur.
Setli
ve
setsiz
iki
formu
bulunmaktadır.
PoLiFLEKs
LAKTATLI
RİNGER I.V.
INFÜZYoN
iÇiN
ÇÖZELTi
vücudun
susuz
Ve
tuzsuz kalması
(dehidratasyon)
durumunun
tedavisinde ve b