POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML TORBA SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glukoz (dekstroz) anhidr, sodyum laktat, sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

glukoz (dekstroz) anhidr, sodyum laktat, sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

karbonhidratlar ile elektrolitler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-11

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre çözelti 50 g glukoz (dekstroz) anhidr, 3 g sodyum
laktat, 6 g sodyum
klorür, 0,3 g potasyum klorür, 0,2 g kalsiyum klorür dihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER _NEDIR_ VE NE IÇIN
KULLANILIR?_
_2. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER, vücudun temel yapı
taşları olan elektrolitleri
içeren, damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER 100, 150, 250, 500 ve 1000
mililitrelik PVC
ve PP torbalarda sunulmaktadır. Setli ve setsiz iki formu
bulunmaktadır.
POLİFLEKS
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RİNGER
vücudun
susuz
ve
tuzsuz
kalması
(dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını
önlemek için kullanılır.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe
yarar. Ayrıca vücudun enerji
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında Y

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL çözelti:
Dekstroz anhidr 5 g
Sodyum klorür:
0,6 g
Sodyum laktat:
0,3 g
Potasyum klorür:
0,03 g
Kalsiyum klorür dihidrat:
0,02 g
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/L (mmol/L):
- Sodyum: 129,4 (129,4)
- Klorür: 109,4 (109,4)
- Potasyum: 4 (4)
- Laktat: 26,77 (26,77)
- Kalsiyum: 2,7 (1,36)
Çözeltinin pH’ı 4-6,5 arasındadır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
-
İzotonik konsantrasyondaki elektrolitlerin yetersiz olduğu,
ekstraselüler sıvı tedavisinde ya
da ekstraselüler sıvı ve elektrolit dengesinin restorasyonu
amacıyla.
-
Hipovolemi
ya
da
hipotansiyon
durumlarında
kısa
süreli
hacim
replasman
tedavisi
amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle birlikte)
-
Metabolik asidoz durumundaki dengenin düzenlenmesinde ya da
idamesinde ve/veya hafif-
orta şiddetteki metabolik asidozun (laktik asidoz hariç)
tedavisinde.
2/17
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-
baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından
ayarlanır.
Kan hacmini restore etmek için kaydedilen miktarın 3-5 katı
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ
LAKTATLI RİNGER gerekmektedir.
Erişkinler: 500-3000 mL/gün
Bebek ve çocuklar:
−
0-10 kg: 100 mL/kg/gün
−
10-20 kg: 1000 mL+10 kg üzeri her kilo için 50 mL/gün
−
>
20 kg: 1500 mL +20 kg üzeri her kilo için 20 mL/gün
Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan
toplam hacim artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Uygulamayla ilgili ayrıntılar için bölüm 6.6.�