POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

ATC kodu:

R06AB02

INN (International Adı):

DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE

Doz:

2 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 2 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Dexclorfeniramina

Ürün özeti:

POLARAMINE 2 mg COMPRIMIDOS 20 comprimidos Autorizado 13/05/2004 Comercializado Problemas de suministro

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1959-01-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POLARAMINE 2 MG COMPRIMIDOS
Maleato de dexclorfeniramina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Polaramine y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Polaramine
3. Cómo tomar Polaramine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Polaramine
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POLARAMINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexclorfeniramina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Polaramine está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis
vasomotora, conjuntivitis alérgica, manifestaciones alérgicas
cutáneas no complicadas leves de urticaria y
angioedema y reacciones a sangre o plasma. También está indicado en
el tratamiento de reacciones
anafilácticas conjuntamente con adrenalina u otras medidas adecuadas,
después de controlar las
manifestaciones agudas. Polaramine a menudo alivia las manifestaciones
cutáneas tales como eczema
alérgico, dermatitis atópica y de contacto, picaduras de insectos,
dermografismos y reacciones
medicamentosas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR POLARAMINE
NO TOME POLARAMINE
-
si es alérgico a maleato de dexclorfeniramina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Polaramine no debe ser administrado a recién nacidos y prematuros.
-
Si está bajo tratamiento c

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Polaramine 2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de maleato de dexclorfeniramina
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 83,0 mg de
lactosa monohidrato, 10 mg de
almidón de maíz y 4 mg de almidón pregelatinizado (de maíz).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos blancos, redondos, planos, con bordes biselados y
ranurados en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Polaramine está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis
vasomotora, conjuntivitis alérgica, manifestaciones alérgicas
cutáneas no complicadas leves de urticaria y
angioedema y reacciones a sangre o plasma. También está indicado en
el tratamiento de reacciones
anafilácticas conjuntamente con adrenalina u otras medidas adecuadas,
después de controlar las
manifestaciones agudas. Polaramine a menudo alivia las manifestaciones
cutáneas tales como eczema
alérgico, dermatitis atópica y de contacto, picaduras de insectos,
dermografismos y reacciones
medicamentosas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis deberá individualizarse de acuerdo con las necesidades de la
enfermedad y la respuesta del
paciente.
Adultos y niños a partir de 12 años: 2 mg 3 ó 4 veces al día, no
sobrepasando los 12 mg diarios.
Niños de 6 a 12 años: un máximo total de 6 mg diarios, repartidos
en 3 tomas.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Polaramine en niños
menores de 6 años. No se dispone de
datos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Polaramine está contraindicado en el recién nacido y en prematuros y
en pacientes que estén recibiendo
tratamiento con inhibidores de la MAO o se encuentren en las dos
semanas siguientes a la interrupción del
tratamiento.
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