POLAMINOFEN 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI,100 ML SETSIZ 12 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01 

INN (International Adı):

paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-09

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
POLAMİNOFEN 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat dihidrat,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLAMİNOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. POLAMİNOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POLAMİNOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLAMİNOFEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLAMİNOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

POLAMİNOFEN her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.

POLAMİNOFEN 100 ml’lik torbalarda kullanıma sunulan renksiz veya
hafif sarı,
berrak çözeltidir.

POLAMİNOFEN,
analjezik
(ağrı
kesici)
ve
antipiretikler
(ateş
düşürücü)
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

POLAMİNOFEN yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın üzerindeki
(yaklaşık 11 yaşında)
çocuklarda kullanılır.

POLAMİNOFEN ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine
uygulamanın klinik
olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün
olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta
şiddette ağrının ve ateşin
kısa süreli tedavis

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLAMİNOFEN 10 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Parasetamol
10 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol……………………….……38,5 mg/ml
Disodyum fosfat dihidrat…………....0,13 mg/ml
Sodyum hidroksit(pH ayarlayıcı).......y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Elektrolit yoğunlukları (Litrede):
Sodyum: 1,46 mmol
Fosfat: 0,73 mmol
Klorür: 1,4 mmol
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Renksiz veya hafif sarı, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POLAMİNOFEN, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için
intravenöz yolun klinik olarak
gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün olmadığı
durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette
ağrının ve ateşin kısa süreli
tedavisinde) endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
100 ml’lik torba yetişkinler, adölasanlar ve 33 kg’dan daha
fazla vücut ağırlığına sahip
çocukların kullanımı ile sınırlandırılmıştır.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15-dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
2/15
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
DOZ
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
Hastanın kilosu
Her
bir
uygulama
dozu
Her
bir
uygulama
volümü
Maksimum
uygulanabilecek
doz (Kilonun üst
sınırına göre)
Maksimum Günlük Doz**
≤10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 KG VE