Polalid 2,5 mg cietās kapsulas

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Lenalidomīds

Mevcut itibaren:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC kodu:

L04AX04

INN (International Adı):

Lenalidomide

Doz:

2,5 mg

Farmasötik formu:

Kapsula, cietā

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal, SA, Portugal

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

17-MAY-27

Bilgilendirme broşürü

1
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
POLALID 2,5 MG CIETĀS KAPSULAS
POLALID 5 MG CIETĀS KAPSULAS
POLALID 7,5 MG CIETĀS KAPSULAS
POLALID 10 MG CIETĀS KAPSULAS
POLALID 15 MG CIETĀS KAPSULAS
POLALID 20 MG CIETĀS KAPSULAS
POLALID 25 MG CIETĀS KAPSULAS
lenalidomidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Polalid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Polalid lietošanas
3.
Kā lietot Polalid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Polalid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR POLALID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR POLALID
Polalid satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles pieder zāļu
grupai, kas ietekmē Jūsu imūnās sistēmas
darbību.
KĀDAM NOLŪKAM POLALID LIETO
Polalid lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:

multiplo mielomu;

mielodisplastiskajiem sindromiem;

folikulāru limfomu.
MULTIPLĀ MIELOMA
Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē
noteikta veida baltās asins šūnas, tā sauktās
plazmas šūnas. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un
nekontrolēti dalās.
Tas var bojāt kaulus un nieres.
Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes
un simptomus var ievērojami samazināt
vai arī likt tiem uz laiku izzust. To sauc par atbildes reakciju.
2
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
Pirmo reizi diagnosticēta multiplā mieloma – pacientiem, kam
veikta kaulu sm

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Polalid 2,5 mg cietās kapsulas
Polalid 5 mg cietās kapsulas
Polalid 7,5 mg cietās kapsulas
Polalid 10 mg cietās kapsulas
Polalid 15 mg cietās kapsulas
Polalid 20 mg cietās kapsulas
Polalid 25 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Polalid 2,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 2,5 mg lenalidomīda (_lenalidomidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra kapsula satur 25,25 mg laktozes.
Polalid 5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda (_lenalidomidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra kapsula satur 50,5 mg laktozes.
Polalid 7,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 7,5 mg lenalidomīda (_lenalidomidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra kapsula satur 75,75 mg laktozes.
Polalid 10 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda (_lenalidomidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra kapsula satur 101,0 mg laktozes.
Polalid 15 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda (_lenalidomidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra kapsula satur 151,5 mg laktozes.
Polalid 20 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 20 mg lenalidomīda (_lenalidomidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra kapsula satur 202,2 mg laktozes.
Polalid 25 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda (_lenalidomidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra kapsula satur 252,5 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
1
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Polalid 2,5 mg:
4. izmēra cieta želatīna kapsula. Korpusa un vāciņa krāsa ir
zaļa. Kapsula
satur baltu vai gandrīz baltu pulveri.
Polalid 5 mg:
4. izmēra cieta želatīna kapsula. Korpusa un vāciņa krāsa ir
zila. Kapsula
satur baltu vai gandrīz baltu pulveri.
Polalid 7,5 mg:
2. izmēra cieta želatīna kapsula. Korpusa un vāciņa krāsa ir
pelēka un zaļa.
Kapsula satur balt