PLUSET # PLUSET POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC kodu:

QG03GA

INN (International Adı):

STIMULATING FOLLICLE HORMONE

Farmasötik formu:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE 500

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Paketteki üniteler:

PLUSET Caja con 2 viales de 10 ml de liofilizado y 1 vial de 21 ml de disolvente # PLUSET POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYE, PLUSET Caja con 2 viales de 10 ml de liofilizado y 1 vial de 21 ml de disolvente # PLUSET 2 (POLVO)+ 1 (DISOLVENTE)

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Vacas reproductoras

Terapötik alanı:

Gonadotropinas

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 6 dias; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Inducción de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la producción láctea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) QUISTE OVÁRICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso del celo; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras LECHE 0 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 571881 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PLUSET
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PLUSET polvo y disolvente para solución inyectable
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Polvo liofilizado blanco o casi blanco y solución transparente e
incolora
Un vial de producto liofilizado contiene:
Prinicipios activos:
Hormona folículo-estimulante (FSHp)
......................................... 500 UI
Hormona luteinizante (LHp)
........................................................ 500 UI
Un vial de disolvente contiene:
Clorocresol...................................................................................0,021
g
Solución fisiológica salina, estéril y apirógena
.................... c.s.p. 21 ml
_Cada ml de solución reconstituida contiene: _
_PRINICIPIOS ACTIVOS: _
_Hormona folículo-estimulante (FSHp)
........................................... 50 UI _
_Hormona luteinizante (LHp)
.......................................................... 50 UI _
_EXCIPIENTES: _
_Clorocresol
......................................................................................1
mg _
_Solución fisiológica salina, estéril y apirógena
...................... c.s.p 1 ml _
INDICACIONES
Inducción de la superovulación en terneras reproductivamente maduras
o vacas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de sus excipientes.
No usar en machos ni en hembras

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PLUSET polvo y disolvente para solución inyectable.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de producto liofilizado contiene:
Principios activos:
- Hormona folículo-estimulante (FSHp)
...................................... 500 UI
- Hormona luteinizante (LHp)
...................................................... 500 UI
Un vial de disolvente contiene:
- Clorocresol
................................................................................0,021
g
- Solución fisiológica salina, estéril y apirógena
.................. c.s.p. 21 ml
_Cada ml de solución reconstituida contiene: _
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Hormona folículo-estimulante (FSHp)
........................................... 50 UI _
_Hormona luteinizante (LHp)
.......................................................... 50 UI _
EXCIPIENTES:
_Clorocresol
......................................................................................1
mg _
_Solución fisiológica salina, estéril y apirógena
...................... c.s.p 1 ml _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo liofilizado blanco o casi blanco y solución transparente e
incolora
DATOS CLÍNICOS:
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Bovino (hembras reproductivamente maduras)
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO:
Inducción de la superovulación en terneras reproductivamente maduras
o vacas.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de sus excipientes.
No usar en machos ni en hembras reproductivamente inmaduras.
Ver sección 4.7. .
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITA