Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTINA SULFATO
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
QA07AA10
COLISTINA SULFATO
SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
COLISTINA SULFATO 5000000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Caja con 1 frasco de 100 ml, Frasco de 1 l, frasco de 5 l, PLUSCOLAN 5.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA TERNEROS PORCINO CORDEROS POLLOS Y PAVOS Caja con 1 frasco de 100 ml # PLUSCOLAN 5.000.000 UI/ml 1 (100 ml), PLUSCOLAN 5.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA TERNEROS PORCINO CORDEROS POLLOS Y PAVOS Frasco de 1 l # PLUSCOLAN 5.000.000 UI/ml 1 l, PLUSCOLAN 5.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA TERNEROS PORCINO CORDEROS POLLOS Y PAVOS frasco de 5 l # PLUSCOLAN 5.000.000 UI/ml 5 l
con receta
Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos
Colistina
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas agua / 6 horas leche; Indicaciones especie Todas: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Acidos grasos insaturados; Interacciones especie Todas: Polifosfatos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
Autorizado, 584303 Autorizado, 584304 Autorizado, 584305 Autorizado
2015-03-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pluscolan 5.000.000 UI/ml solución para administración en agua de bebida o en leche para terneros, porcino, corderos, pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Sulfato de colistina ..................................... 5.000.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ..................................... 10 mg Solución límpida marrón-anaranjada. 3. ESPECIES DE DESTINO Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos. 4. INDICACIONES DE USO Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos: Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _ E.coli_ no invasiva sensible a colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo colistina o a alguno de los excipientes. No usar en caso de resistencia a la polimixina. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium difficile, _ que puede ser mortal. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas de manejo e higiene con el fin de reducir el riesgo de infecciones y controlar el crecimiento potencial de resistencias. La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas. Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la sustancia activa. Estos factores _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUC Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pluscolan 5.000.000 UI/ml solución para administración en agua de bebida o en leche para terneros, porcino, corderos, pollos y pavos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Sulfato de colistina ..................................... 5.000.000 UI EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN- TES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN- FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI- NARIO Alcohol bencílico (E 1519) 10 mg Acetato de sodio anhidro (E 262) Ácido acético glacial (E 260) Agua purificada Solución límpida marrón-anaranjada. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros, porcino, corderos, pollos y pavos: Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _ E.coli_ no invasiva sensible a colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de resistencia a la polimixina. No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium difficile, _ que puede ser mortal. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas de manejo e higiene con el fin de reducir el riesg Belgenin tamamını okuyun