Plivadon tablete

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

paracetamol propifenazon kodeinfosfat hemihidrat kofein

Mevcut itibaren:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

N02BE51

INN (International Adı):

paracetamol propifenazon kodeinfosfat hemihidrat kofein

Doz:

210 mg + 250 mg + 10 mg + 25 mg

Farmasötik formu:

tableta

Kompozisyon:

Urbroj: jedna tableta sadrži 210 mg paracetamola, 250 mg propifenazona, 10 mg kodeinfosfat hemihidrata i 25 mg kofeina

Reçete türü:

bez recepta

Tarafından üretildi:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Ürün özeti:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-305690307-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Yetkilendirme tarihi:

2023-06-23

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PLIVADON
TABLETE
paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinfosfat hemihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Ovaj lijek sadrži kodein koji može izazvati ovisnost ako ga uzimate
neprekidno duže od 3 dana.
Stoga, možete imati simptome ustezanja kada prestanete uzimati lijek.
-
Ako uzimate lijek zbog glavobolje dulje od 3 dana za redom, glavobolje
se mogu pogoršati.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Dozvoljeno trajanje
primjene lijeka bez liječničkog savjeta je 3 dana.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Što je Plivadon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivadon
3.
Kako uzimati Plivadon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plivadon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLIVADON I ZA ŠTO SE KORISTI
Plivadon sadrži četiri djelatne tvari: paracetamol, propifenazon,
kofein, kodeinfosfat hemihidrat.
Paracetamol, propifenazon i kodein djeluju na način da ublažavaju
bol, a kofein je pomoćno sredstvo koje
potpomaže njihov učinak. _ _
Plivadon se smije upotrebljavati samo u odraslih bolesnika za
kratkotrajno liječenje akutne, umjerene boli
koja se ne smanjuje primjenom samog paracetamola, ibuprofena ili
acetilsalicilne kiseline.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije. Dozvoljeno trajanje
primjene lijeka bez liječničkog savjeta je 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLIVADON
PLIVADON SADRŽI KODEIN

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plivadon tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 210 mg paracetamola, 250 mg propifenazona, 10 mg
kodeinfosfat hemihidrata i
25 mg kofeina.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Plivadon tablete su bijele do skoro bijele, okrugle bikonveksne
tablete, s natpisom PLIVADON na
jednoj strani i urezom na drugoj strani tablete, promjera 13 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno liječenje akutne, umjerene boli koja se ne smanjuje
primjenom samog paracetamola,
ibuprofena ili acetilsalicilatne kiseline.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI
1-2 tablete najviše 3 puta na dan.
Interval izmeĎu dvije primjene lijeka mora biti najmanje 4-6 sati.
Najveća dnevna doza je 6 tableta.
Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na 3 dana. Ukoliko nije
postignuto učinkovito ublažavanje
boli, bolesnike/njegovatelje je potrebno savjetovati da potraže
mišljenje liječnika.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Lijek se ne smije davati djeci mlaĎoj od 18 godina (vidjeti dio 4.3).
Posebne skupine bolesnika
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre i bubrega _
Plivadon tablete moraju se davati s oprezom bolesnicima s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije
jetrene i bubrega. Primjena lijeka kod bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije bubrega je
kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
23 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Plivadon
tablete
moraju
se
davati
s
oprezom
starijim
osobama
zbog
opasnosti
od
analgetske
nefropatije.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
-
alergija na pirazolone ili srodne sastojke
-
porfirija
-
manjak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (hemolitička anemija)
-
teško oštećenje bubrežne i jetrene funkcije.
-
paralitički ileus ili sumnja na postojanje paralitičkog ileusa
-