PLETAL 50 MG TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cilostazol

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC23

INN (International Adı):

cilostazol

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PLETAL 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her tablet 50 mg silostazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, kalsiyum karboksimetil
selüloz,
hidroksipropil metilselüloz 2910 ve magnezyum stearat.
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PLETAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PLETAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PLETAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PLETAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.PLETAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PLETAL, 60 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda sunulan antitrombotik
(kanın pıhtılaşmasını
engelleyen) bir ilaçtır.
Her bir PLETAL tablet etkin madde olarak 50 mg silostazol içerir.
PLETAL;
-
Bazı kan damarlarınızın genişlemesini
-
Damarlarınız içerisinde trombosit (kan pulcuğu) olarak
adlandırılan ve pıhtılaşmaya
aracılık eden hücrelerin aktivitesinin azaltılmasını
-
Kaslarınıza yeterli kan gitmemesine ve bu nedenle

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLETAL 50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Silostazol
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, bir yüzü “OG31” baskılı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PLETAL;
•
İstirahat ağrısı ve periferik doku nekrozu bulgusu olmayan
aralıklı klodikasyon (Fontaine
sınıflaması evre II periferik arter hastalığı) hastalarında
maksimum ve ağrısız yürüme
mesafesini
artırmada,
yaşam
şekli
değişiklikleri
(sigarayı
bırakma,
yardımlı
egzersiz
programları)
ve
diğer
uygun
tedavilerin
semptomlarda
yeterli
düzelme
sağlamadığı
durumda ikinci seçenek olarak,
•
Kronik
arteryel
oklüzyonda
istirahat
ağrısı
olan
ve
revaskülarizasyon
yapılamayan
hastaların semptomatik tedavisinde,
•
Diğer geleneksel ilaçların yetersiz kaldığı veya
kullanılamayacağı kardiyojenik serebral
embolizm hariç tekrarlayan serebral inmede
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde önerilen doz günde 2 kez alınan 100 mg PLETAL
tablettir.
Günlük dozlar kahvaltı ve akşam yemeğinden yarım saat önce
alınmalıdır.
Silostazolün
yemeklerle
birlikte
alınması
silostazol
maksimum
plazma
konsantrasyonunu
(C
maks
) artırır. Bunun sonucunda advers etki görülme sıklığı
artabilir.
Silostazol
tedavisi
aralıklı
klodikasyon
tedavisinde
deneyimli
hekimler
tarafından
başlatılmalıdır.
Hekim
tedaviye
başladıktan
3
ay
sonra
hastayı
tekrar
değerlendirmeli,
2 / 12
semptomlarda düzelme olmamışsa ya da tedaviye yanıt yetersiz ise
tedaviyi sonlandırmayı
düşünmelidir.
Si