PLAVIX 75 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clopidogrel

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kapsül

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
|
1 0
_ _
KULLANMA TALİMATI
PLAVIX
 75 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, mikrokristalize selüloz, makrogol 6000, hidroksipropil
selüloz, hidrojene hint yağı, opadry 32K14834 tip **, carnauba wax
**laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), titanyum dioksit (E171),
triasetin ve kırmızı
demir oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_PLAVIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_PLAVIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_PLAVIX NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER _
5.
_PLAVIX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PLAVIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PLAVIX 75 mg film kaplı tablet, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film kaplı tabletler, hafif bikonveks,
yuvarlak, bir yüzü “75”
bir yüzü “1171” baskılı, film kaplı, pembe tabletlerdir.
•
PLAVIX tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen bir
ilaç
sınıfında
yer
alır.
Trombositler,
kırmızı
ve
beyaz
kan
hücrelerinden
daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler
oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,
bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır
(kan pıht

Ürün özellikleri

1
| 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLAVIX
®
75 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojene hint yağı……….............…....................3,3
mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)….............3 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Hafif bikonveks, yuvarlak, bir yüzü “75” bir yüzü “1171”
baskılı, film kaplı, pembe tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik Arter
Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda
(geçirilmiş inme, geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
•
ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina
veya non-Q
dalga miyokard infarktüsü) geçiren hastalarda, perkütan koroner
müdahaleyi takiben
stent yerleştirme işlemi yapılan hastalarda asetilsalisilik asit
(ASA) ile birlikte
kullanılır.
•
ST segment yükselmesi olan akut miyokard infarktüsü, perkütan
koroner müdahale
yapılan
hastalarda
(stent
yerleştirme
işlemi
yapılan
hastalar
dahil)
veya
trombolitik/fibrinolitik tedaviye uygun olan medikal olarak tedavi
edilen hastalarda
ASA ile birlikte kullanılır.
2
| 26
Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör
İskemik İnme (IS) hastalarında
klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir:
- Erişkin orta ila yüksek riskli TİA (ABCD2
1
skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS
2
≤3)
hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde.
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi