PLAVEGA 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KLOPIDOGREL BISÜLFAT

Mevcut itibaren:

MENTIS

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

CLOPIDOGREL BISULFATE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kapsül

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLAVEGA 75 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mg Klopidogrel’e eşdeğer 97,875 mg Klopidogrel Bisülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER<
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aterotrombotik olayların önlenmesi:

Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik Arter
Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık
öyküsü
olan hastalarda (geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.

Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere
akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard
infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler
ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının
yanı sıra kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
infarktüsü,
inme
veya
refrakter
iskemi
kombine
sonlanım
oranının
azaltılması.

Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi:
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti (VKA)
tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu
erişkin hastalarda, inme de
dahil
olmak
üzere
aterotrombotik
ve
tromboembolik
olayların
önlenmesinde,
ASA
ile
kombine olarak endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde

Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Klopidogrel 75 mg’lık tek doz

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
PLAVEGA 75 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
.

_ETKIN MADDESI:_
75 mg Klopidogrel’e eşdeğer 97.875 mg Klopidogrel Hidrojen Sülfat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Beta Siklodekstrin
,
Avisel pH 102, Kroskarmelloz Sodyum (Ac-di-
sol)
,
Mısır Nişastası
,
Talk,
Magnezyum Stearat, Hipromelloz, Propilen Glikol, Kırmızı
demir oksit (E172 ii), Titanyum dioksit (E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PLAVEGA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PLAVEGA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PLAVEGA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_5. PLAVEGA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PLAVEGA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PLAVEGA 75 mg, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Film kaplı tabletler, pembe renkli, bikonveks, yuvarlak
film kaplı tabletler
şeklindedir.

PLAVEGA tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen bir
ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan
hücrelerinden daha küçüktürler
ve
kan
pıhtılaşması
sırasında
kümeler
oluştururlar.
Antitrombositer
ilaçlar,
bu
kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır
(kan pıhtısının oluşum
sürecine tromboz adı verilir).
2

PLAVEGA,
sertleşmiş
kan
damarla