PLASORİN 5 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Varfarin sodyum

Mevcut itibaren:

PLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AA03

INN (International Adı):

Varfarin sodyum

Yetkilendirme tarihi:

2023-12-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
PLASORİN
®
5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 5 mg varfarin sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
Mısır nişastası, laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı), talk,
magnezyum stearate ve deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PLASORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PLASORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PLASORİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PLASORİN’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PLASORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PLASORİN “antikoagülan”( kan pıhtılaşmasını önleyen)
olarak bilinen ilaç grubunun bir
üyesidir. Bu ilaç bazen kan inceltici olarak da adlandırılır.
Kanınızda pıhtı oluşması ihtimalini
azaltmak için kullanılır. Kan pıhtıları kalp krizi, inme,
bacaklarda ve akciğerde kan pıhtısına
bağlı tıkanma oluşumu gibi diğer ciddi tıbbi sorunlara yol
açabilir.
Bir tablette etkin madde olarak 5 mg varfarin sodyum bulunur.
Tabletler beyaz renktedir, her
iki yüzü çentiklidir ve bir yüzünde ‘5’ yazılıdır. 28
tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
PLASORİN aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Toplardamarlarda kan pıhtısına bağlı tıkanmaların ve ardından
akciğerlerde kan
pıhtısı oluşumunun önlenmesi ve tedavisi
•
Kalp ritminin çok hızlı ve düzensiz olmasına yol açan bir
bozukluk (atrial fibrilasyon)
ve/veya kalp kapağı takılması sonucu, kalpte pıhtıların
oluşmasının ve bu pıhtıların
başka damarlara giderek (emboli) tıkanmaya yol açmasının
önlenmesi ve tedavisi
•
Kalp krizi ardından gelişen ölüm, kalp krizinin tekrarlaması,
inme ya da pıhtıların
başka damarlara giderek (emboli) tıkanmaya yol açma riskinin
azaltılması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabili

Ürün özellikleri

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLASORİN 5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Varfarin sodyum........................................... 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (Sprey Dried)…………. 129,26 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde ‘5’ yazılı, her iki yüzü çentikli beyaz renkli
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Venöz tromboz ve ardından gelişen pulmoner embolinin (PE)
profilaksi ve tedavisinde,

Atrial fibrilasyon (AF) ve/veya kalp kapağı replasmanı ile
ilişkili tromboembolik
komplikasyonların profilaksi ve tedavisinde,

Miyokard enfarktüsü (MI) ardından gelişen ölüm, rekürrent MI ve
inme ya da sistemik
emboli gibi tromboembolik olay riskinin azaltılması.
Kullanım kısıtlamaları
PLASORİN'in varolan bir trombüs üzerinde doğrudan bir etkisi
yoktur ve iskemik doku
hasarını
geri
döndürmez.
Bununla
beraber,
bir
trombüs
oluştuğu
zaman
antikoagülan
tedavisinin amaçları, oluşan pıhtının daha fazla büyümesini
engellemek ve ciddi veya olası
fatal sekelle sonuçlanabilecek sekonder tromboembolik
komplikasyonları engellemektir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
INR değerinin terapötik aralıkta olmasının sağlanması için
gerekli doz kişiye göre değişir. İlk
doz uygulaması ardından INR değerinin terapötik aralıkta stabil
hale gelene kadar (genellikle
3. ya da 4. gün) günlük INR ölçümü yapılmalıdır.
Başlangıç dozu tipik olarak günde 2,5 – 5
mg’dır. INR yanıtı yakından izlenerek ve tedavi endikasyonu
düşünülerek hastaya göre uygun
doz ayarlanmalıdır.
Hemorajik riski artmış hastalarda (örneğin, yaşlı ya da yeti
yitimi olan hastalar, karaciğer
yetmezliği ya da konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, varfarine
karşı duyarlılığı arttırdığı
bilinen ilaçları kullanan hastalar, belli etnik gruplardaki ha