Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Glucosum; Natrii chloridum; Kalii chloridum; Magnesii chloridum; Natrii acetas; Natrii gluconas
Baxter Medical AB*
B05BB02
Elektrólýtar í blöndum með kolvetnum
50 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
542744 Poki Pokarnir eru úr mótuðu pólýolefíni/pólýamíðplasti (PL 2442). Pokunum eru pakkað í hlífðarplastpoka sem eru úr pólýamíði/pólýprópýleni sem er aðeins ætlað að verja pokana. ; 547925 Poki Pokarnir eru úr mótuðu pólýolefíni/pólýamíðplasti (PL 2442). Pokunum eru pakkað í hlífðarplastpoka sem eru úr pólýamíði/pólýprópýleni sem er aðeins ætlað að verja pokana.
Markaðsleyfi útgefið
2005-09-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PLASMALYTE GLUCOS INNRENNSLISLYF, LAUSN Virk efni: Glúkósi, natríumklóríð, kalíumklóríð, magnesíumklóríðhexahýdrat, natríumasetatþríhýdrat og natríumglúkonat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Plasmalyte Glucos og við hverju er það notað 2. Áður en byrjað er að nota Plasmalyte Glucos 3. Hvernig nota á Plasmalyte Glucos 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Plasmalyte Glucos 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PLASMALYTE GLUCOS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Flokkun eftir verkun: „Blóðsölt með kolvetnum” - ATC flokkur: „B05BB02“ Plasmalyte Glucos er lausn með eftirfarandi efnum í vatni: - sykur (glúkósi) - natríumklóríð - kalíumklóríð - magnesíumklóríð hexahýdrat - natríumasetat þríhýdrat - natríumglúkonat Glúkósi er einn af orkugjöfum líkamans. Úr þessari lausn fást 200 kílókaloríur í hverjum lítra. Natríum, kalíum, magnesíum, klóríð, asetat og glúkonat eru efni sem er að finna í blóði. Plasmalyte Glucos er notað: - til að bæta upp vökvatap af ýmsum ástæðum t.d. - brunasköðum - höfuðáverkum - beinbrotum - sýkingum - ertingu í kviðarholi (bólga innan kviðarhols) - til vökvagjafar við skurðaðgerðir - við efnaskiptablóðsýringu (háu innihaldi af sýrum í blóði) sem er ekki lífshættuleg - við mjólkursýrublóðsýringu (ein gerð efnaskiptablóðsýringar sem stafar af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum). Mjólkurs Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Plasmalyte Glucos 50 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Glúkósaeinhýdrat: 55,00 g/l Natríumklóríð: 5,26 g/l Kalíumklóríð: 0,37 g/l Magnesíumklóríð hexahýdrat: 0,30 g/l Natríumasetat þríhýdrat: 3,68 g/l Natríumglúkónat 5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - C 6 H 11 O 7 - (Asetat) (Glúkonat) mmól/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær lausn, án sýnilegra agna Osmósuþéttni: 572 mOsm/l (u.þ.b.) pH: 4,0 til 6,0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Plasmalyte Glucos 50 mg/ml skal nota: sem vökvauppbót með kolvetnum (t.d. eftir bruna, höfuðáverka, beinbrot, sýkingu, og ertingu lífhimnu. sem vökvauppbót í skurðaðgerð, við vægri til miðlungs alvarlegri efnaskiptablóðsýringu, einnig við skert laktatefnaskipti. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir, aldrað fólk, unglingar og börn: Skammtar og hlutfall lyfjagjafar fer eftir aldri, þyngd, klínísku og líffræðilegu ástandi sjúklings og annarri meðferð sem sjúklingur fær samtímis. Fylgjast á með vökvajafnvægi, glúkósa í blóði og blóðsöltum í sermi fyrir gjöf lyfsins og meðan á henni stendur (sjá kafla 4.4, 4.5, 4.6 og 4.8). 2 _Ráðlagðir skammtar_ : Mælt er með eftirfarandi skömmtum: - fyrir fullorðna, aldrað fólk og unglinga: 500 ml til 3 lítrar/sólarhring - fyrir ungabörn, smábörn og börn: - 0-10 kg líkamsþungi: 100 ml/kg/sólarhring - 10-20 kg líkamsþungi: 1000 ml + (50 ml /kg umfram 10 kg) /sólarhring - > 20 kg líkamsþungi: 1500 ml + (20 ml /kg umfram 20 kg) /sólarhring _Hraði innrennslis: _ _ _ Hraði innrennslis er yfirleitt 40 ml/kg/sólarhring fyrir fullorðna, aldrað fólk og unglinga. Þegar lyfið er notað til að bæta fyrir vökvatap í skurðaðgerð, getur venjulegur innrennslishraði verið meiri og er um 15 ml/kg/klst. Hjá börnum er hraði innrennslis að meðaltal Belgenin tamamını okuyun