PLAQUENIL õhukese polümeerikattega tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

hüdroksüklorokviin

Mevcut itibaren:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kodu:

P01BA02

INN (International Adı):

hüdroksüklorokviin

Doz:

200mg 60TK

Farmasötik formu:

õhukese polümeerikattega tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PLAQUENIL, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
hüdroksüklorokviinsulfaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist
3.
Kuidas Plaquenil’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Plaquenil’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PLAQUENIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Plaquenil sisaldab ravimit nimega hüdroksüklorokviinsulfaat.
Plaquenil vähendab autoimmuunhaiguste (inimese immuunsüsteem ründab
vea tõttu iseennast) korral
põletikku.
Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Reumatoidartriit (liigesepõletik)
-
Juveniilne idiopaatiline artriit (lastel)
-
Diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus (naha või siseorganite
haigus)
-
Päikesevalgusele tundlikud nahakahjustused
-
_Plasmodium vivax, P. ovale_
,
_P. malariae_
tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria
profülaktikaks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PLAQUENIL’I VÕTMIST
PLAQUENIL’I EI TOHI KASUTADA
-
raseduse ajal,
-
200 mg tablette ei manustata lastele kehakaaluga alla 35 kg,
-
kui olete toimeaine, 4-aminokinoliini ühendite või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui te ei talu laktoosi,
-
kui teil on silma kollatähni haigus (makulopaatia või maakuli
degeneratsioon).
Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nimetatud probleemidest
või kui teil tekib mingeid kahtlusi,
konsulteerige enne ravim

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Plaquenil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg
hüdroksüklorokviinsulfaati.
INN
.
_Hydroxychloroquini sulfas_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Laktoosmonohüdraat, 35,25 mg tabletis
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_ _
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_ _
_Täiskasvanud _
Reumatoidartriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus,
nahakahjustused, mis on põhjustatud
või mis süvenevad päiksevalguse toimel.
_ _
_Plasmodium vivax’i, P. ovale_
ja
_P. malariae_
tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktika.
_Lapsed _
Juveniilne idiopaatiline artriit (koos teiste ravimitega), süsteemne
või diskoidne erütematoosne luupus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult suukaudseks manustamiseks. Annus manustatakse koos söögi või
klaasi piimaga.
_NB!_
Kõik annused on antud hüdroksüklorokviinsulfaadi ja mitte selle
aluselise ekvivalendi kohta.
_ _
_Reumaatilised haigused:_
hüdroksüklorokviini toime on kumulatiivne ja terapeutiline toime
ilmneb
alles mitme nädala pärast, kusjuures üsna varakult võivad ilmneda
nõrgad kõrvaltoimed. Kui kuue kuu
jooksul ei täheldata objektiivset paranemist, siis tuleb ravikuur
katkestada.
_ _
_Reumatoidartriit:_
täiskasvanutele algannus 400…600 mg ööpäevas. Säilitusravi:
200…400 mg
ööpäevas.
_ _
_Süsteemne ja diskoidne erütematoosne luupus: _
Täiskasvanutel alguses 400…800 mg ööpäevas.
Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas.
_ _
_Nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad
päiksevalguse toimel_
: ravi peaks toimuma
vaid perioodil, kui valguse käes viibimine on maksimaalne.
Täiskasvanutele on 400 mg ööpäevas
piisav.
_ _
_ _
_Malaaria _
_Malaaria profülaktika_
: täiskasvanutele 400 mg üks kord nädalas, igal nädalal samal
päeval.
Malaaria profülaktikat tuleb alustada 1…2 nädalat enne
en