PITAMIN 2 MG EFERVESAN TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pitavastatin kalsiyum

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA08

INN (International Adı):

pitavastatin calcium

Yetkilendirme tarihi:

2011-04-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PİTAMİN 2 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 2 mg pitavastatine eşdeğer miktarda 2,09 mg
pitavastatin kalsiyum içerir.
_• YARDIMCI MADDE (LER):_
Sitrik asit anhidrus, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, sorbitol
(E420), aspartam (E951), asesülfam potasyum
,
böğürtlen aroması
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİTAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİTAMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİTAMİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİTAMİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. PİTAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİTAMİN, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer
alır. En yaygını kolesterol olan,
lipid olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin
düzenlenmesinde kullanılır.
PİTAMİN, sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak
efervesan tabletler içermektedir.
PİTAMİN aluminyum/alüminyum blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Kanda farklı tiplerde kolesterol bulunur – “kötü kolesterol”
(LDL-C) ve “iyi kolesterol”
(HDL-C) –. PİTAMİN, “kötü” kolesterolü düşürür,
“iyi” kolesterolü yükseltir.
PİTAMİN, size, kolesterol seviyeniz yüksek olduğu için reçete
edilmiştir. Bunun anlamı, k

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİTAMİN 2 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Pitavastatin kalsiyum
2,09 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
233 mg
Sorbitol (E 420)
22,64 mg
Aspartam (E 951)
15 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet.
Sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Diyet ile birlikte;
-Klinik olarak koroner kalp hastalığı olmayan hiperkolesterolemik
hastalarda kardiyovasküler
morbitide ve mortaliteyi (ölümcül olan veya ölümcül olmayan
miyokard enfaktüsü, koroner
revaskülarizasyon ihtiyacı) azaltmada endikedir.
-Klinik olarak koroner kalp hastalığı olan hiperkolesterolemik
hastalarda ikincil olayları
(ölümcül olan veya ölümcül olmayan miyokard enfaktüsü,
ölümcül olan veya olmayan inme,
geçici
iskemik
atak,
koroner
revaskülarizasyon
ihtiyacı
ve
kardiyovasküler
mortalite)
azaltmada endikedir.
-Total
kolesterol,
LDL-kolesterol,
Apolipoprotein
B
ve
trigliserid
düzeylerindeki
artışla
(Frederickson Tip IIa, IIb, ve IV hiperlipidemilerde) birlikte olan
hiperlipidemilerde artmış
lipid düzeylerinin azaltmada endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PİTAMİN için doz aralığı günde bir kere oral olarak alınan 1-4
mg’dır. Önerilen başlangıç
dozu 2 mg ve maksimum doz 4 mg’dır. PİTAMİN’in başlangıç ve
idame dozu, tedavi hedefi
ve hastanın cevabı gibi hastanın özelliklerine göre
ayarlanmalıdır.
PİTAMİN tedavisine başladıktan veya titrasyon yapıldıktan 4
hafta sonra lipid seviyeleri
analiz edilmelidir ve bu doğrultuda doz ayarlaması yapılmalıdır.
Pazarlama öncesi klinik çalışmalarda günde bir kez 4 mg’dan
fazla dozlarda PİTAMİN
kullanımı şiddetli miyopati riskinde artış ile
ilişkilendirilmiştir. 4mg/gün PİTAMİN dozu
aşılmamalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİTAMİN günde bir kere kullan