Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
EGIS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
N03AX16
pregabalin
2012-12-10
1 / 18 K I SA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BE Ş ERİ T I BBİ ÜRÜNÜN ADI PİREPSİL ® 75 mg kapsül 2. KALİTATİ F V E KANTİTATİ F Bİ LEŞ İM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 75 mg pregabalin içerir. YARDIMCI MADDELER: İzomalt 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. F ARMAS Ö TİK F ORM Sert jelatin kapsül Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR75” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 4 numara opak sert jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZ ELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı tedavisinde endikedir. EPILEPSI PİREPSİL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik e t t i ğ i y a d a e t m e d i ğ i p a r s i y e l konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 2 / 18 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : NÖROPATIK AĞRI PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). H er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra g ü nd e ik i k e z 1 5 0 mg ’a ve g e r e k ir s e , e k b ir ha ft a d a n s o nr a g ü nd e ik i k e z 3 0 0 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). H er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 m g’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150-600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. Belgenin tamamını okuyun