PIREPSIL 25 MG KAPSUL, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

EGIS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-12-10

Ürün özellikleri

1 / 18 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PİREPSİL
®
 200 mg kapsül 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir kapsül 200 mg pregabalin içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
İzomalt 
26.7 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Sert jelatin kapsül 
Kapakta 
kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR200” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 1 
numara opak sert jelatin kapsüller.  
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
NÖROPATIK AĞRI 
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik
ağrı tedavisinde endikedir. 
EPILEPSI 
PİREPSİL  sekonder  jeneralize  konvülsiyonların  eşlik  ettiği ya
da etmediği parsiyel 
konvülsiyonlu yeti
şkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. 
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU 
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.  
FIBROMIYALJI 
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir. 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 
2 / 18 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
NÖROPATIK AĞRI 
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır 
(150 mg/gün). 
H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra 
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek
bir haftadan sonra günde iki kez 300 
mg’lık 
maksimum doza çıkartılabilir. 

EPILEPSI 
PİREPSİL  tedavisinin  önerilen  başlangıç  dozu,  aç  ya  da  tok  karnına  günde  iki  kez  75  mg'dır  (150 
mg/gün). H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde 
iki kez 150 mg’a 
v
e  gerekirse,  ek  bir  haftad