PIREPSIL 100 MG KAPSÜL, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

EGIS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

2012-12-10

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİREPSİL
®
100 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 100 mg pregabalin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
İzomalt
13.3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR100”
baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 3
numara opak sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı
tedavisinde endikedir.
EPILEPSI
PİREPSİL
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
e t t i ğ i
y a
d a
e t m e d i ğ i
p a r s i y e l
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2 / 18
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
g ü nd e
ik i
k e z
1 5 0
mg ’a
ve
g e r e k ir s e ,
e k
b ir
ha ft a d a n
s o nr a
g ü nd e
ik i
k e z
3 0 0
mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg'dır (150
mg/gün). H
er bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde
iki
kez
150
m g’a
ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık
maksimum doza
çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150-600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Pregabalin